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『疫苗』为什么说广谱抗冠疫苗和药物是战胜新冠疫情的终极武器？(11)


Q3：这次疫情发生以后各个国家对疫苗的研究非常重视 ， 现在进入临床的速度也非常快 。 您认为这次新冠病毒疫苗研发会创造一个奇迹吗？是否能成为今后研发抗新发突发传染病疫苗的一个通用策略？
A：这次的研究发展趋势的确是一个奇迹 ， 刚才我也谈到 ， 本来研究需要几年、十几年的研究过程 ， 但大家都把它缩短到几个月 ， 这的确是一个世界奇迹 。 但将来能不能成功 ， 不是取决于我们 ， 而是取决于病毒 。 这个病毒到底能不能对疫苗有效 ， 会不会出现像呼吸道合胞病毒或者登革热病毒一样 ， 对疫苗产生的ADE抗体或者有害免疫反应 ， 目前说它是否成功还为时过早 。 但这个模式是很好的 ， 对将来再出现新发突发传染病也应该采取这个措施 。 当然希望由政府和各级组织协调好 ， 不要盲目地一窝蜂而上 ， 应该由大家挑选一些有成功疫苗研究经验的公司 ， 比如说这些公司长期以来一直在研究载体疫苗或者研究mRNA疫苗 ， 有现成的设备 ， 有以前其他的成功经验 。 我们应该投资到这些公司 ， 让他们尽快研究这种类型的疫苗 ， 但不要让大家一窝蜂的上 。 据说现在在国际上做灭活病毒疫苗就有几十家单位 ， 好像大家一分离出了活病毒立刻就想做灭活病毒疫苗 ， 这样的确是一个浪费 。 希望从这次疫情之后各级政府或者基金组织能够吸取教训 ， 尽快地协调好 ， 让大家能够有效地把疫苗和药物尽快地推向市场 ， 并做好提前的战略储备 。 （补充：1月17日 ， 美国NIH联合卫生部战略储备处 ， FDA ， CDC和十几个大药厂 ， 挑选最有潜力成为安全有效疫苗或药物的项目 ， 进行联合攻关（https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-launch-public-private-partnership-speed-covid-19-vaccine-treatment-options?from=singlemessage） 。 我国科技部组织的新冠肺炎防控科研攻关组中的八个专班中疫苗专班采取了类似的策略 ， 现已有三个候选疫苗进入或完成一期临床试验 ， 在国际上处于领先地位 。 但在药物攻关方面却不尽人意 。 虽然有一到两百个新冠肺炎治疗项目注册临床试验 ， 但其中大部分是科技含量不高且重复项目 ， 既浪费了资金 ， 又挤兑了宝贵的临床实验资源 ， 一些真正有原创性和高科技含量的项目反而被排斥在外 。 希望科技部也能组织一个由药监总局 ， 疾控中心 ， 和大药厂的联合攻关组在全国挑选（而不是自由申请）最有潜力成为安全高效的抗新冠肺炎的药物进行联合攻关 ， 像疫苗那样尽快推向临床 ， 不要在药物研发方面落后于欧美国家） 。
Q4：关于新冠病毒疫苗的研发现在很难估计我们还会遇到什么困难 。 您讲座中也提到根据SARS和MERS疫苗研究的一些情况 ， 可能会有ADE的情况出现 ， 也有听众提到这样的问题 。 比如说世界各地现在很多感染者 ， 这里面也包括（至少媒体声称）复阳的 ， 感染群体中有没有类似ADE情况的出现？另外从您自己的研究来看 ， S蛋白RBD是最佳的疫苗候选的一个区域 。 但是 ， 为什么现在疫苗大部分又用全长的S蛋白作为免疫原 ， 这样是不是无形中增加了可能产生ADE的风险？能不能给我们解释一下？
A：目前为止还没有明确的报道说病人的血清中的确有ADE抗体 ， 但是从刚才说的三篇文章中的确出现一个很怪的现象 ， 为什么抗体越高的 ， 病情反而越严重?一般来说 ， 你被病毒感染以后产生的中和抗体应该能够有效的抑制病毒的感染 。 现在结果正好相反 ， 产生抗体过快的或者过多、过高的病人 ， 反而病情更加严重 。 当然这还需要更多的实验证明这些抗体中是否含有具有ADE效应的抗体 。 现在这种ADE试验还比较难做 ， 特别是用动物模型 。 也可以用体外试验来检测 ， 用不表达ACE2的细胞 ， 但表达有FcR的细胞来检测 。 就是说含有ADE效应的抗体抗体可以使病毒通过FcR进入不易感细胞 ， 比如单核巨噬细胞 。 现在有关对新冠病毒有ADE效应的抗体还没有太多这方面的报道 ， 但是对SARS冠状病毒有ADE效应的抗体有很多报道 。 刚才说最好的模型是动物感染模型 ， 除了能表达人ACE2小鼠模型外 ， 我认为最好的动物模型是雪貂 ， 因为其更敏感 ， 用雪貂检测抗体是否有ADE效应可能更好 。 刚才说ADE效应是其中一种 ， 还有一种不是抗体介导的有害免疫反应 ， 可能因为某些病毒蛋白刺激产生的过多的炎症因子 ， 造成炎症因子风暴 ， 特别是使用完整的病毒颗粒（如灭活或减毒疫苗）做的疫苗 ， 因为完整病毒颗粒中什么蛋白都有 ， 比如SARS病毒的N蛋白很容易刺激产生炎症因子风暴 ， 灭活病毒（疫苗）进入人体后所产生的炎症因子风暴与用活病毒感染可能是同样道理 。 这个试验都是要在用一个敏感的动物感染模型进行攻毒以后再检测 ， 这些动物实验目前还是不太容易作的 。


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