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【瑞德西韦】“神药”瑞德西韦的前世今生( 二 )


但王辰也表示 ， 根据日前完成的一项关于克力芝的两周实验 ， 还有40%患者核酸检测没有转阴 。 这说明克力芝抑制作用不够 ， 或者病毒感染时间较长 。 “从临床观察看 ， 现阶段病毒转阴的时间平均为21天 ， 甚至部分患者达到了40天左右 。 我们认为 ， 克力芝的治疗时间应该延长 ， 直至患者核酸转阴来作为该药的一个疗程 。 ”
“神药”的前世今生
在抗病毒药物治疗中 ， 瑞德西韦是最受关注的一款潜在有效药物 。
据CNN报道 ， 世界卫生组织（WHO） 助理总干事布鲁斯·艾尔沃德（Bruce Aylward）2月24日考察了中国的情况后说：“我们认为目前只有一种药物可能有真正的疗效 ， 那就是瑞德西韦 。 ”这也是世界卫生组织目前唯一点名称“具实际效果”的药物 。
2月1日（美国当地时间31日） ， 国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）报道了美国首例新冠病毒患者缓慢康复的过程 。
1月19日 ， 一名35岁的男子被送入了华盛顿州的一家急救诊所 。 通过检测 ， 他的鼻咽和口咽拭子检测为2019-nCoV阳性 ， 随后他就被送入了当地医疗中心的隔离病房 。 在此期间 ， 医院采取的是比较保守的治疗 。 直到住院的第5天晚上（也就是患病的第9天） ， 医生发现他的胸片显示左肺下叶开始有肺炎的迹象 ， 与此同时 ， 通过血氧计测量的氧饱和度降低至90%（健康状况下 ， 人的血氧饱和度为94%-100%） 。 很快 ， 第6天时他的病情就开始恶化 。 他开始需要补充氧气 ， 医生听诊时也发现他的两肺有啰音 ， 他开始发烧 。
在病情明显恶化 ， 而治疗毫无进展的情况下 ， 医生在第7天为其静脉注射了一款未上市的药物瑞德西韦 ， 第8天他的血氧浓度就上升到了94%以上 ， 医生发现他肺部的啰音消失了 ， 食欲也有了明显的恢复 。 截至1月30日 ， 他虽然仍在住院 ， 但除了咳嗽外 ， 他所有的症状都有了缓解 。
这一消息迅速得到国人关注 ， 瑞德西韦被民间根据其发音赋予俗称“人民的希望” 。
这个突然间大火的“神药” ， 研发自一个叫“吉利德”的美国公司 。 据了解 ， 吉利德是一家以研发为基础的生物制药公司 ， 1987年成立至今 ， 吉利德一直专注于抗病毒药物领域 。 因其不错的创新能力 ， 也有人称其为“制药界的苹果” 。
吉利德主要产品集中在艾滋病治疗和丙型肝炎治疗 ， 2018年公司收入217亿美元 ， 其中艾滋病相关产品收入达到146亿美元 ， 丙型肝炎相关产品收入达到37亿美元 。 相同之处在于 ， 艾滋病和丙型肝炎均是病毒引起的疾病 ， 分别为艾滋病毒和丙肝病毒 ， 两种疾病相关用药收入占比达到84% 。
2001年 ， 吉利德首个抗艾滋病药物替诺福韦（Viread）上市 ， 至今仍是应用最广泛的抗逆转录药物之一 。 2013年 ， 吉利德推出丙肝特效药索非布韦（Solvadi） ， 被誉为当年FDA批准的最重磅药物 。 仅用了30年时间 ， 吉利德一度跻身全球十大药企之列 。
而此次疫情的焦点瑞德西韦 ， 是一种在研的抗病毒药物 ， 尚未在全球任何国家获得批准 。 瑞德西韦GS-5734的原型药是GS-441524 ， 该药是美国食品药品监督管理局批准的兽药 ， 已被推荐用于猫传染性腹膜炎的治疗 ， 这种病很少见但致命 ， 是由猫冠状病毒引起 。
在吉利德研究人员2012年发表的一篇论文中 ， GS-441524正式作为主角出现 ， 表现出广谱的抗病毒能力 ，即对很多种微生物、致病因子或疾病有效 ， 包括丙肝、登革热、甲流、SARS、诺如病毒等 。
瑞德西韦此前在细胞培养和动物模型中对MERS（中东呼吸综合征冠状病毒）和SARS病毒表现出良好的活性 ， 并且被用于治疗埃博拉病毒的临床试验 。 其作用机理是抑制RNA聚合酶 ， 即干扰病毒把遗传物质信息复制在人类DNA上 。
这款药物原本是针对埃博拉病毒研发的 ， 但在针对埃博拉病毒的临床试验的疗效并不显著 。
2019年12月新英格兰医学杂志上发表了多种药物（含瑞德西韦）治疗埃博拉病毒效果的文章 。 在治疗埃博拉病毒上 ， 瑞德西韦弱于其他2个潜力药物 REGN-EB3、Mab114 。 主要观测指标为治疗28天后的死亡率 。 28天时 ， REGN-EB3组（针对埃博拉病毒三个不重叠片段设计成的单抗混合物）死亡率为33.5% ， Mab114组（从埃博拉病毒的生还者中获得的单抗）死亡率为35.1% ， ZMapp 组（对照组 ， 三种单克隆抗体混合成的药物）死亡率为49.7% ， 瑞德西韦的死亡率为53.1% 。 相比其他几个临床的药物 ， 瑞德西韦的死亡率要更高 。


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