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肿瘤|微芯生物深度解析：中国原创新药先锋企业扬帆起航( 二 )


肿瘤|微芯生物深度解析：中国原创新药先锋企业扬帆起航
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高研发投入保证公司处于新药研发第一梯队 ， 期间费用率相对稳定 。 在创新药 研发方面 ， 公司持续加大研发投入 ， 2019 年研发投入约为 7823 万元 ， 占销售 收入的比重为 45% ， 有力地支撑了公司创新药项目的研究与开发 。 同时 ， 公司 严格控制管理费用与财务费用的支出 ， 销售费用有所增加是由于新获批的乳腺癌 适应症需要进行市场培育和学术推广活动 。 2、 中国首创、全球领先的化学基因组学技术平台降 低研发风险 ， 奠定独一无二的原始创新长期动力
2.1、 后基因组学时代改变新药研发模式：从基因功能 到药物
多学科的交叉融合已经成为现代生物技术发展的必然趋势 。 1986 年 ， 美国科学 家 Thomas Roderikc 首次提出基因组学概念,是指对生物体内所有基因进行基因 组作图(包括物理图谱、遗传图谱、转录本图谱) ， 核苷酸序列分析 ， 以及基因定 位和基因功能分析的一门学科 。 因此 ， 基因组学研究包括两方面的内容：结构基 因组测序和基因功能鉴定 ， 后者又称为功能基因组学 。 目前 ， 通常以人类基因组 计划草图的完成为界 ， 将基因组学研究划分为基因组学和后基因组学两个阶段 。后基因组学时代 ， 功能基因组学是研究的重点内容 ， 它利用基因组测序提供的信 息,系统、大规模地研究基因的表达以及这些基因如何协同调节整个生物体的活 动 ， 以高通量、大规模实验方法及统计计算机分析为特征 。 生物芯片技术的崛起 推动了基因组学时代的快速发展 ， 衍生出不同类别的基因组学 ， 包括：蛋白质组 学、疾病基因组学、毒理基因组学和化学基因组学等 。
发展前沿交叉生物技术 ， 搭建创新药物技术平台 ， 引起了主要发达国家政府的 高度重视 ， 力图抢占生命科学前沿交叉这一关键领域的制高点 。 前沿交叉生物 技术指将基因组学、蛋白质组学、影像学、生物信息学等多学科交叉融合应用到 新药研发过程 ， 通过创造新的、能更准确地判断和预测药物的安全性及有效性的 技术平台 ， 确保最新的生物医学基础研究成果能更快、更确定、更低成本地转化 为新的更有效的治疗手段 。 从政府层面来看 ， 欧美全球两大制药市场的政府部门 均采取不同形式 ， 制定了提高创新药物研发效率的总体规划 ， 其中创新药物平台 建设是发展规划的重要组成部分 ， 将新药研发技术平台建设作为提高创新药物研 发效率的重要手段和可行措施 。 中国国家科技部通过“重大新药创制”国家科技 重大专项、三大科技计划、重点实验室和工程技术研究中心等支持了一大批新药 研发平台建设 ， 其中 ， 由北京大学深圳研究生院与清华大学深圳研究生院合建的 “省部共建肿瘤化学基因组学国家重点实验室”于 2018 年获批运行 ， 实验室将 围绕肿瘤疾病中的关键科学问题 ， 建立起基于化学基因组学为核心技术的综合性 研究与开发体系的高端科技创新平台 ， 该实验室也是深圳市第一家依托高校的国 家重点实验室 。
肿瘤|微芯生物深度解析：中国原创新药先锋企业扬帆起航
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新药研发越发复杂 ， 药物机理研究趋向精准化 。 人类药物发现经历了从自然界 发现药物 ， 随机筛选发现药物 ， 到以机制为基础和以靶结构为基础的新药发现和 开发 ， 这是一个从盲目发现药物到理性设计和筛选的过程 ， 也是对发病机制、药 物作用机理无知到逐渐认识的过程 。 但是时至今日我们对许多疾病的发病机理仍 是知之甚少 ， 这也是许多疾病仍没有有效治疗手段的关键所在 ， 而后基因组学时 代的到来 ， 获得包括 DNA 序列和蛋白质功能在内的大量生物学信息不仅使我们 对药物作用靶点和发病机制之间有了足够的认识 ， 也使我们从更深层次---基因分 子水平去认识生物界所发生的一切 ， 后基因组学时代也改变了药物研发的思路和 策略 ， 形成了新药研发的新模式---从基因功能到药物 。


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