肿瘤|微芯生物深度解析:中国原创新药先锋企业扬帆起航


1、 微芯生物是中国原创新药的先锋企业
1.1、 坚持独立自主创新 , 开创中国原创新药对规范市 场专利授权先河
厚积薄发 , 公司是中国小分子原创新药标杆企业 。 2001 年 3 月 , 鲁先平博士领 导的、具医药行业资深经验的留美团队回国创立深圳微芯生物 , 公司是中国最早 提出化学基因组学并运用于药物开发过程的机构 , 自主创建国际领先“基于化学 基因组学的集成式药物发现与早期评价平台” , 具备完整的从新药作用靶点发现 与验证到产业化、营销的创新药全产业链业务能力 , 凭借该核心技术建立了化学 基因组学大数据库用于挑选出综合评价指标最好的化合物 , 大幅提高了新药在后 期的研发效率和成功率 , 并成功开发了西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系 列新分子实体及作用机制新颖的原创新药 , 覆盖肿瘤、代谢疾病和自身免疫疾病 三大治疗领域 。
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公司在创新药行业具有较好的声誉和社会影响力 , 实施全球化知识产权战略 。 累 计申请境内外发明专利 200 余项 , 70 余项已获授权 。 公司已上市产品西达本胺 是中国首个授权美国等发达国家使用境外发明专利以实现全球同步开发与商业 化、并获得技术授权许可收入的原创新药 , 开创了中国创新药对欧美进行专利授 权(license-out)的先河 。
1.2、 积淀十余年 , 核心创始人剑指原研创新
顶尖科学家团队是微芯敢于做原创新药拓荒者的底气 。 公司核心竞争力“基于 化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”整合了药物化学、基因组学、 分子生物学和信息学等领域的相关技术 , 是一个跨学科、跨领域的复合平台 。 核 心创始人都是各自领域的领军人物 , 在 Nature、Science、Nature Biotechnology 等上发表了一百多篇文章 , 拥有丰富专利管理与布局经验 。
首席科学官鲁先平博士是 USCD 的分子生物学博士后 , 作为第一发明人已获 100 余项发明专利;信息学部主任石乐明博士是原美国 FDA、NIH、AHP 资深计算 化学家 , 美国 FDA 的药物基因组学指南是依据其研究成果制订的;生物部主任 宁志强博士是全国生物芯片标准化技术委员会委员 , 专长于免疫及肿瘤等生物医 学研究领域;基因芯片部主任胡伟明博士是原美国 BASF 研究科学家 , 专长于 微阵列技术和基因表达谱分析 。
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1.3、 核心品种快速放量 , 高研发投入构筑护城河
业绩增长性确定 , 拳头产品西达本胺纳入医保后迅速放量 。 公司 2019 年实现营 业收入 1.74 亿元(+17.68%) , 2019 年未收到技术授权许可费 , 营业收入均来 自西达本胺的销售 , 西达本胺收入同比增长 27.12% 。 2017 年西达本胺纳入医 保后 , 亲民价格惠及更多患者 , 实现上市后的迅速放量 。 今年 11 月西达本胺续 约进入医保 , 每片价格为 343 元 , 价格下降约 10% 。 随着医保落地和“两保合 一”政策的实施 , 部分农保患者也具备一定的支付能力 , 西达本胺在外周 T 细 胞淋巴瘤适应症上的渗透率有望进一步提升 , 同时 , 新适应症乳腺癌今年获批上 市 , 其它适应症和海外商业化生产逐步落地兑现业绩 , 因此 , 未来我们看好西达 本胺保持良好的增长势头 。 公司后续重磅产品西格列他钠已经递交上市申请 , 西 奥罗尼 2023 年有望递交 NDA , 未来公司不再单靠西达本胺贡献业绩流量 , 进 入多点开花时代 。
原创新药展现超高毛利水平 。 公司毛利率维持在超高水平 , 基本在 95%以上 ,体现原创新药在市场垄断期的绝对定价权 , 因此 , 即使西达本胺降价纳入医保支 付体系 , 对其盈利能力亦不产生重大影响 。


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