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covid-19|刚刚，FDA批准了首个用于治疗COVID-19的药物

当地时间10月22日 ， FDA批准了首个用于COVID-19患者治疗的药物 ， 这就是生物技术巨头吉利德公司（Gilead）研制的瑞德西韦（商品名为Veklury） ， 这也是目前FDA批准用于治疗COVID-19患者的唯一抗病毒药物 。
covid-19|刚刚，FDA批准了首个用于治疗COVID-19的药物
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吉利德公司称 ， 瑞德西韦被批准或被授权在全球大约50个国家中作为Covid-19的临时治疗剂使用 。
接受瑞德西韦治疗的大多数患者接受为期五天的疗程 ， 共使用六小瓶药物 。 该公司还在开发一种吸入型药物 ， 通过雾化器进行给药 。 对此 ， 吉利德表示 ， 该药不能以药丸形式给药 ， 因为其化学成分会影响肝脏 。
据悉 ， 今年5月 ， FDA批准了该药物的紧急使用许可 ， 即使该药物尚未获得FDA的正式批准 ， 医院和医生也可以将其用于因COVID-19住院的患者 。 静脉给药帮助缩短了部分住院的Covid-19患者的康复时间 ， 这也是用来治疗美国总统特朗普的药物之一 。
吉利德曾在8月表示 ， 他们计划在年底之前生产超过200万疗程的瑞德西韦 ， 并有望在2021年实现“数百万倍的增长” 。 从一月份开始 ， 该药的供应量增加了五十倍以上 ， 现在 ， 其制造网络包括北美、欧洲和亚洲的40多家公司 。
根据《联邦食品 ， 药品和化妆品法》 ， 新药的批准需要有效证据和对药物预期用途的安全性证明 。 在考虑批准一种药物时 ， FDA会根据严格的科学标准进行利益风险评估 ， 以确保该产品的利益大于其对预定人群的风险 。 而该机构对三项随机、对照临床试验数据的分析支持了Veklury的批准 ， 该试验包括住院中轻度至重度COVID-19的患者 。
FDA专员Stephen M. Hahn医师表示：“ FDA致力于在这种史无前例的公共卫生突发事件中加快COVID-19治疗的开发和可用性 ， ”今天的批准得到了FDA严格评估的多项临床试验数据的支持 ， 并代表了COVID-19大流行中的重要科学里程碑 。 作为FDA冠状病毒治疗加速计划的一部分 ， 我们将继续帮助尽快将新的医疗产品移交给患者 ， 同时确定它们是否有效以及其益处是否大于风险 。 ”
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【covid-19|刚刚，FDA批准了首个用于治疗COVID-19的药物】参考资料：
[1].https://www.cnbc.com/2020/10/22/fda-approves-gileads-remdesivir-as-coronavirus-treatment.html
[2].https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-covid-19


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