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医学界消化频道|重视便秘型肠易激综合征治疗，期待疗效良好的新药尽早进入医保( 二 )


利那洛肽是全球首个口服肠上皮细胞鸟苷酸环化酶C（GC-C）激动剂类药物 ， 也是用于我国成人IBS-C患者治疗的首个同类药物 。 与原有治疗药物相比 ， 利那洛肽能够“一药双效” ， 迅速、有效、同时缓解患者的腹部不适和便秘症状 ， 显著持久改善患者的生活质量 。在临床III期研究中 ， 利那洛肽治疗24小时内患者的自主排便比例即显著增加 ， 治疗第1周内便秘和腹胀、腹痛等腹部不适症状即显著改善 ， 且在为期26周的III期研究结束时 ， 利那洛肽组仍能维持疗效 ， 提示利那洛肽能有效缓解腹部不适和便秘 ， 且疗效长期持久 ， 满足IBS-C患者因症状反复可能长期用药的需求[9-10] 。
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图3：利那洛肽疗效持久稳定除疗效良好 ， 持久稳定外 ， 利那洛肽治疗的安全性也较好 ， 临床III期研究中除腹泻外 ， 未观察到利那洛肽组相比安慰剂组的不良事件明显增多 ， 且腹泻多数为轻中度 ， 极少导致患者停药 。 利那洛肽及其活性代谢物极少吸收入血 ， 与其他药物发生相互作用的可能性很低 ， 因此治疗也不会增加肝肾负担 ， 为利那洛肽长期使用提供了安全性保障[11] 。基于良好的疗效和安全性 ， 利那洛肽目前已得到国内外众多权威指南 ， 如2018年美国胃肠病学院（ACG）IBS管理指南、2015年中国IBS专家共识意见的高级别推荐 ， 用于成人IBS-C患者治疗以改善症状 。 且临床研究的后续分析和真实世界研究也显示 ， 利那洛肽治疗能够减少患者就诊频率、改善工作效率下降、提升日常活动能力 ， 从多个方面切实改善患者的生活质量[12-13] 。
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图4：利那洛肽改善工作效率下降和日常活动能力损害总结
有效的药物治疗是改善IBS-C患者症状和生活质量的关键 ， 利那洛肽等新型药物较传统治疗相比 ， 在疗效和安全性上均体现明显优势 。 期待利那洛肽等优质药物尽早纳入医保 ， 可有效提升治疗的可及性 ， 从而改变我国IBS-C诊疗不佳的现状 ， 减轻更多患者受到的困扰和痛苦 。参考文献：
[1] Oka P, Parr H, Barberio B, et al. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis [J]. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, 2020, 5(10): 908-917.
[2] 张璐,段丽萍,刘懿萱, 等.中国人群肠易激综合征患病率和相关危险因素的Meta分析[J].中华内科杂志,2014,53(12):969-975.
[3] 熊理守,陈旻湖,陈惠新, 等.广东省社区人群肠易激综合征的流行病学研究[J].中华医学杂志,2004,84(4):278-281.
[4] 中华医学会消化病学分会胃肠功能性疾病协作组；中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国肠易激综合征专家共识意见（2015年 ， 上海）[J].中华消化杂志,2016,36(5):299-312.
[5] Hulisz D. The burden of illness of irritable bowel syndrome: current challenges and hope for the future[J]. Journal of Managed Care Pharmacy, 2004, 10(4): 299-309.
[6] Ballou S, Mcmahon C, Lee H-N, et al. Effects of Irritable Bowel Syndrome on Daily Activities Vary Among Subtypes Based on Results From the IBS in America Survey [J]. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2019, 17(12): 2471-8.e3.
[7] Zhang F, Xiang W, Li C Y, et al. Economic burden of irritable bowel syndrome in China[J]. World Journal of Gastroenterology, 2016, 22(47): 10450.
[8] Blackett J W, Rosenberg R, Mahadev S, et al. Adenoma detection is increased in the setting of melanosis coli[J]. Journal of Clinical Gastroenterology, 2018, 52(4): 313-318.


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