城乡|复宏汉霖曲妥珠单抗打进“世界杯”在国内走“城乡并进”的商业化道路( 二 )


美国市场方面 , 已有5款赫赛汀的生物类似药获得FDA的获批上市 , 分别是Mylan和Biocon开发的Ogivri? , Celltrion的Herzuma? , 辉瑞的Trazimera?、安进和艾尔建的Kanjinti?以及默沙东的Ontruzant? 。
国内市场方面 , 赫赛汀于2017年进入国家医保目录,价格定为7600元/440mg , 2019年 , 新版国家医保目录调整 , 赫赛汀价格降至5500元/440mg 。 复宏汉霖总裁张文杰介绍称 , 汉曲优的定价是1688元/支 , 每支的规格是150mg 。 “因为跟原研药规格不同 , 很难在定价上作直接对比 , 对于不同规格和不同剂量 , 国家发改委有规定好的转换公式 。 ”
走“城乡并进”的商业化道路
尽管受制于规格不同 , 很难与原研药在价格上进行直接对比 , 但在上海市生物医药行业协会会长傅大煦看来 , 生物类似药真正要成为患者“用得起”的药物 , 可能还要一个过程 。 “因为现在用的装备、分离介质、反应袋、培养基全是进口 , 真正做让患者‘用得起’ , 为患者健康服务的药物 , 行业同仁需继续努力 , 继续奋进 。 我相信抗体药物的前景 , 还是十分广阔的 。 ”
刘世高也曾向《每日经济新闻》采访人员透露 , 公司生产涉及的相关材料在寻求国产代替进口 , “其实就是为了降本增效 , 我们在保证质量一致的前提下 , 用国产代替进口 , 有利于降低成本 , 首先进口税这一块就可以大大降低 。 ”
在商业化方面 , 张文杰将汉曲优的商业策略概括为“城乡并进” , “我们会多方挖掘市场潜力 , 核心市场和广阔市场都会给予同样重视 , 因为核心市场是未来新产品上市的制高点 , 但我们的主旨是‘不让一个HER2+患者落下’ , 所以对于广阔市场 , 尤其是那些未被最佳治疗的患者 , 我们会不遗余力给他们提供最好的治疗 。 ”
张文杰进一步表示 , “政府对生物类似药给了很多支持 , 药品一上市就自动属于国家医保 , 但每个省的医保落地需要时间 , 所以我们接下来4个月的工作重点就是全力以赴做准入 , 同时我们也已经与商业保险展开合作 , 通过额外的商业保险给予病人在医保之外更好的保险服务 。 ”

城乡|复宏汉霖曲妥珠单抗打进“世界杯”在国内走“城乡并进”的商业化道路
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复宏汉霖已上市及近期可商业化的产品
产品管线方面 , 公开资料显示 , 公司的贝伐珠单抗已于本月完成治疗转移性结直肠癌的3期临床研究 , 且已达到预设的主要及次要研究终点;阿达木单抗目前已递交NDA上市申请;利妥昔单抗(汉利康?)已经获批原研药在中国获批的全部适应症 , 同时公司对汉利康?采取差异化的开发策略 , 同步开展原研药在国内尚未获批的类风湿关节炎适应症的临床研究 , 目前该项3期临床试验已经完成患者入组 。 此外 , 复宏汉霖还拥有二十余个临床在研和临床前的产品 。
刘世高表示 , 未来公司在创新药研发方面将重视与国际药厂的合作 , “这也是我们降低风险的方式之一 , 通过跟国际药厂或者是有相同理念的生物技术公司合作 , 可以共担风险 , 共享资源 , 以同样的投资去做更多的品种 , 也有更高的成功上市机会 。 ”
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