血液疾病|艾滋病新药多瓦托获美国批准,能保持了六个月的病毒学抑制( 二 )
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TANGO(NCT03446573)是一项III期随机 , 开放标签 , 主动控制 , 多中心研究 , 旨在评估在病毒学抑制下被HIV感染的成年人中 , 使用由DTG / 3TC组成的两药疗法的抗病毒疗效和安全性并采用稳定的抗逆转录病毒疗法 , 且没有治疗失败 。
研究参与者为接受含TAF的HIV-1感染的成年人 , HIV-1 RNA <50c / mL至少持续六个月 , 没有先前的病毒学失败 , 无历史核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)或整合酶链转移抑制剂(INSTI) )主要的耐药性突变 , 也没有乙肝感染的迹象 。 参与者被随机分配到DTG / 3TC或继续接受含TAF的治疗直到148周 。 主要终点是在第48周时病毒载量> 50 c / mL(FDA快照算法)的意图参与者的比例治疗暴露人群(ITT-E) 。 在初步分析中 , 没有Dovato参与者和含TAF方案的参与者(<1%)达到已确认的病毒学失败标准 , 失败时未观察到耐药突变 。
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【血液疾病|艾滋病新药多瓦托获美国批准,能保持了六个月的病毒学抑制】
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