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生产|中国自研新冠疫苗如何成为国际卫生公共品( 二 )


这种预认证部分适应了公共卫生在国际关系中的复杂现实 。 毕竟 ， 保障和促进居民健康首先是国家的责任 ， 任何国家对他国的卫生治理所能做到的贡献都有限 。 此外 ， 特别是在流行病领域 ， 国与国之间合作的要义之一是相互保护 。 疫苗和通用药物的可及性 ， 理应与其研制和贸易的经济可持续性之间得到一个平衡 。 UNICEF等机构发挥作用的途径之一便是通过向发达国家生产商集体采购 ， 在发展中国家推广疫苗使用 ， 并寻求国际援助以降低单价 。
新冠疫苗将是既有国际疫苗市场中的新产品 ， 将加入既有流通渠道 。 WHO发布的《2019年世界疫苗市场报告》将疫苗的世界流通分为五大渠道 。 一是UNICEF等国际机构联合从全球疫苗免疫联盟（The Global Alliance for Vaccines and Immunization ， GAVI）等供应方采购 ， 转而在获得价格减免待遇的低收入国家市场出售 。 二是UNICEF/GAVI等联合向中等收入国家销售 。 三是美洲卫生组织(Pan American Health Organization, PAHO)通过它所设立的滚动基金采购疫苗向成员国销售 。 四是一些中等收入国家的疫苗以自产自用为主 ， GAVI等参与为辅 。 五是高收入国家 ， 其疫苗一般自产自用 。 中国、印度、印尼等中等收入人口大国处于第四类情形 ， 与GAVI等供应机制之间有工作关系 。
一方面 ， 世界疫苗市场的供应长期偏紧 ， 不少国家高度依赖特定的生产商或生产商联盟作为采购来源 。 另一方面 ， 真正意义上的疫苗供应垄断情形很少见 。 据WHO的疫苗市场描述 ， 68％的疫苗有超过四个制造商在提供 ， 而37％的疫苗拥有三个或更多的获得预认证资格的供应商 。
发展中国家的疫苗可获得性的改善 ， 部分得益于成立于2000年的发展中国家疫苗生产企业联盟(Developing Country Vaccine Manufacturers Network , DCVMN) 。 该联盟是一种技术和管理能力的认可 ， 除了促进发展中国家疫苗获得国际认证之外 ， 其成员有获得专利疫苗的授权生产和非专利疫苗仿制生产的机会 。 新冠疫情背景下 ， DCVMN发出呼吁 ， 期望其产能有机会参与获批疫苗的生产 ， 从而提高疫苗在无力自研国家的可获得程度 。
不论疫苗如何流动 ， 除了价格的可负担性因素外 ， 采购方与供应商之间的预购协定(advance purchase agreement) 、疫苗运输（特别是冷链）和接种实施能力的匹配也影响着疫苗供销的进度和稳定性 。
值得注意的是 ， 即使是在最贫困的国家 ， 其疫苗供应也有发达国家生产商的参与 。 GAVI的服务范围涵盖了世界上50%以上的最贫穷国家 。
也就是说 ， 全球疫苗的流通是有其市场运行机制惯性的 。 疫苗的国际贸易也大洲为单位而呈地区化特征 。 美洲、欧洲地区主要依靠本地区的疫苗生产商 ， 东南亚地区几乎排他性地依赖印度的疫苗供应 。
对于中国而言 ， 将自研新冠疫苗定性为国际健康公共品在当下的全球健康和发展治理动态中具有正面意义 。 但在国际疫苗市场上 ， 这仅仅是一个主动性立场 。 中国自研新冠疫苗的境外使用必须处理好我国在医疗卫生产品的向外流动过程依然面临的多重复杂因素叠加效应 。 具体而言 ， 要考虑到至少三个方面的因素 。
一是中国新疫苗的安全性、有效性必须得到国际认可 。 像中国这样的中等收入国家研发的疫苗 ， 要想获得世界疫苗市场的入场券 ， 通过WHO的资格预审是必要但不是充分的前提条件 。 中国曾于2011年和2014年两次通过了WHO的疫苗国家监管体系评估, 至2019年7月已有4个疫苗产品通过世界卫生组织的疫苗预认证 ， 进入国际采购清单 ， 销往十几个国家和地区 。 目前中国还有20多个疫苗产品正在或有意向申报世界卫生组织疫苗产品预认证 。 按照工作计划 ， 2021年中国将迎来WHO的新一轮疫苗国家监管体系评估 ， 接受WHO以其最新全球基准评估工具的检验 ， 以更高的要求建设中国的疫苗质量管理体系 。


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