：上海企业加班加点生产核酸检测试剂盒和设备！
上海将进一步做好返沪员工的健康管理 ， 并鼓励有条件的企业对部分地区返沪复工人员进行核酸检测 。据市经信委介绍 ， 在核酸检测试剂盒方面 ， 上海目前已有超过70家企业研发布局新冠病毒检测系列产品 。截至4月9日 ， 全国获证试剂盒共26种 。其中 ， 上海已获得国家药监局上市批准的共有上海之江生物科技股份有限公司、上海捷诺生物科技有限公司、上海伯杰医疗科技有限公司、上海复星长征医学科学有限公司和上海仁度生物科技有限公司等五家企业的5款新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市 ， 占国内获批核酸检测试剂盒产品的五分之一 。
4月9日 ， 采访人员采访了上海仁度生物科技有限公司 。近日 ， 该公司全流程一体化新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）通过国家药品监督管理局（NMPA）审核 ， 正式上市！上市后 ， 仁度生物就开始加班加点生产检测试剂盒和设备 ， 目前已生产10万人份试剂盒 。
“战疫”中 ， 配合这家企业研发的高通量、全流程一体化的AutoSAT全自动核酸检测分析系统设备 ， 样本可以随到随检 ， 并可实现连续并行检测 ， 自动报告结果 ， 提升检测效率 。据介绍 ， 目前该试剂盒及设备已销往上海、武汉、广州、福建等十余个城市 。
只捕捉新冠RNA ， 排除干扰
仁度生物采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术 ， 在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤 ， 并可实现连续并行检测 ， 提升检测效率 。相关数据显示 ， 检测结果灵敏度、特异性能够达到传统PCR方法的水平 。
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“只有新冠RNA才能在提取时被捕获 ， 排除其他核酸或杂质干扰 ， 获得高纯度模板 。”
仁度生物创始人、首席科学家居金良博士表示 ， 后续扩增检测采用了高分辨率的分子信标检测技术 。这些技术的多重把关 ， 保证了结果的特异性 。
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在样本运输环节 ， 采用了仁度专利技术的样本保存液 ， 采集的样本 ， 直接放入保存液中 ， 能够瞬时灭活病毒 ， 并保存RNA在常温运输中不降解 。
在检测环节 ， 仁度生物自主研发的这套AutoSAT全自动核酸检测分析系统 ， 是全球少数具有核酸提取、扩增检测和结果分析流程一体化的自动平台 ， 样本进、结果出 ， 降低了医务人员的感染风险 。
另外 ， 自动化设备还配备3级预警机制 ， 遇故障后可及时报警 ， 避免检测不畅 。
已生产10万人份试剂盒
3月27号获批上市后 ， 仁度生物就开始加班加点生产检测试剂盒和设备 ， 目前已生产10万人份试剂盒 。
“今天就销售掉了1万人份 ， 需求量蛮大的 。” 居金良表示目前试剂盒产能充足 ， 设备生产供不应求 ， 主要销往上海、武汉、广州、福建等地的检测机构和医院 。
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图为工作人员正在操作全自动核酸检测分析系统
上海鼓励和支持企事业单位对来自部分地区新到岗（返岗）员工进行新冠病毒核酸检测通知发布后 。
仁度生物市场总监陈婕告诉采访人员 ， 从昨天开始他们陆续接到一些检测机构的新增供货需求 ， 其中设备的需求更大 ， 工作人员希望通过自动化设备解放劳动力 ， 提高检测效率 。
据悉 ， 目前海关等部门正对仁度生物进行考察 ， 高通量、全流程一体化的新冠核酸检测平台有望进入机场等抗“疫”一线 ， 为全球抗疫贡献上海科技的力量 。
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