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- 谁能把"阿普唑仑片"的具体说明书 找来给我?谢谢了,大神帮忙啊
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Q1:谁能把"阿普唑仑片"的具体说明书 找来给我?谢谢了,大神帮忙啊阿普唑仑片拼音名:Apuzuolun Pian英文名:Alprazolam Tablets书页号:2000年版二部-343本品含阿普唑仑(C17H13ClN4)应为标示量的90.0%~110.0% 。【性状】 本品为白色片 。【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于阿普唑仑2mg ),加盐酸溶液(9→1000)3ml,振摇使阿普唑仑溶解,滤过,滤液照阿普唑仑项下的鉴别(1) 项试验,显相 同的反应 。(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm 的波长处 有最大吸收 。【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量 ,振摇使阿普唑仑溶解,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照 含量测定项下方法,自“照分光光度法”起,依法测定,按C17H13ClN4的吸收系数(E1%1cm)为407 计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E) 。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A) 。【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿普唑仑 3mg),置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇使阿普唑仑溶解后,用盐酸 溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用盐酸 溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀 。照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 的波长处测定 吸收度,按C17H13ClN4的吸收系数(E1% 1cm)为407计算,即得 。【类别】 同阿普唑仑 。【规格】 0.4mg【贮藏】 遮光,密封保存 。【药理毒理】本品为苯二氮卓类催眠镇静药和抗焦虑药 。该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体(BZR),加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合,促进氯通道开放,使细胞超极化,增强GABA能神经元所介导的突触抑制,使神经元的兴奋性降低 。BZR分为I型和II型,据认为I型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用,而II型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关 。可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷 。可通过胎盘,可分泌入乳汁 。有成瘾性,少数患者可引起过敏 。【药代动力学】口服吸收快而完全,血浆蛋白结合率约为80% 。口服后1~2小时血药浓度达峰值 。2~3天血药浓度达稳态 。T1/2一般为12~15小时,老年人为19小时 。经肝脏代谢,代谢产物α-羟基阿普唑仑,该产物也有一定药理活性 。经肾排泄 。体内蓄积量极少,停药后清除快 。【适应症】主要用于焦虑、紧张,激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状 。对有精神抑郁的病人应慎用 。【用法和用量】成人常用量:抗焦虑,开始一次0.4mg 。一日3次,用量按需递增 。最大限量一日可达4mg 。镇静催眠:0.4~0.8mg,睡前服 。抗惊恐0.4mg,一日3次,用量按需递增,每日最大量可达10mg 。18岁以下儿童,用量尚未确定 。【不良反应】1.常见的不良反应,嗜睡,头昏、乏力等,大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸 。2.罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少 。3.个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉 。停药后,上述症状很快消失 。4.有成瘾性,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁 。5.少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压 。【禁忌】慎用:1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒 。2.肝肾功能损害 。3.重症肌无力 。4.急性或易于发生的闭角型青光眼发作 。5.严重慢性阻塞性肺部病变 。6.驾驶员、高空作业者、危险精细作业者 。【注意事项】1.对苯二氮卓类药物过敏者,可能对本药过敏 。2.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期 。3.癫癎患者突然停药可导致发作 。4.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施 。5.避免长期大量使用而成瘾,如长期使用需停药时不宜骤停,应逐渐减量 。6.出现呼吸抑制或低血压常提示超量 。7.对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐渐增加剂量 。8.高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用 。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险;2.孕妇长期服用可引起依赖,使新生儿呈现撤药症状,妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动,分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,孕妇应尽量避免使用 。3.本药可以分泌入乳汁,哺乳期妇女应慎用 。【儿童用药】18岁以下儿童,用量尚未有具体规定 。【老年患者用药】 本药对老年人较敏感,开始用小剂量,一次0.2mg,一日3次,逐渐增加至最大耐受量 。【药物相互作用】 ①与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用; ②与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加; ③与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量; ④与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强; ⑤与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长; ⑥与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量; ⑦与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效; ⑧与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低; ⑨异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高; ⑩与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒 。【药物过量】 出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力 。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法,中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类药 。苯二氮受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断 。
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