医疗|在“卷王”上花这么多钱值吗？
创新药企业的选择，在很多人看来就是一个迷 。
前不久，因为手握30多亿元现金又要融资，君实生物收到了上海证券交易所（以下简称“上交所”）的问询函 。
本周二（6月21日），君实生物又因为新一轮定向募集资金的说明书受到投资界和产业界关注 。
根据这份说明书，君实生物计划通过向特定对象发行股票的方式，募集不超过 39.69 亿元的资金 。这些资金92%以上都将用于创新药研发 。
而从明细看，该公司的创新药项目主要是围绕肿瘤疗法展开，其中仅与PD-1相关的投入就有27.7亿元，加上自有资金的投入总额超过33亿元 。
从研究内容看，主要是PD-1的临床适应症扩展及其与化疗、小分子药物等的联合疗法研究，从临床准备中到临床三期都有 。按照该公司的计划，这些项目将在3年内完成 。也就说平摊到每一年金额都在10亿元左右 。
在中国，PD-1这款药早已“卷”名在外 。截至目前，国内获批的PD-1/PD-L1就有13款，其价格也是一降再降，年费用从上百万已经降到了2万元以内的新低，在今年的医保谈判之后还可能进一步降低 。默沙东的K药等同类产品虽然在海外年销百亿美元的故事，在中国早已讲不通了 。
君实生物的PD-1自从2019年正式销售以来，三年收入分别是7.74亿元、10.03亿元和4.12亿元，总计21.89亿元，平均到每年约为7亿多元 。
这也令投资人和监管部门感到担忧 。上述方案公布后，君实生物股价短暂上涨后一度下滑 。
【医疗|在“卷王”上花这么多钱值吗？】事实上，创新药企融资并不是新鲜事，就在去年百济神州在科创板IPO一次性就融资200亿元 。
只是，在创新药融资越来越难的今天，如此重注PD-1是否明智？创新药企业如此大笔融资到底结果会如何？
在“卷王”上花这么多钱值吗？
特瑞普利单抗（PD-1）的代号是JS001号，也就是君实生物的第一个药，也是君实生物从一开始就非常重视的项目 。
2012年到2021的9年里，君实生物至少融资17次，总金额超过92亿元，有36.79亿元用在了JS001相关的研究中 。按照君实生物的研发计划，这一产品预计将花掉超过56亿元的研发投入 。
这款药在中国获批了4个适应症，结合其预计9个以上适应症的目标来看，最终投入可能更多 。如此重注也是基于企业对这一领域的看好 。
君实生物在回复上交所的问询时，援引弗诺斯特沙利文的数据指出，中国PD-1/PD-L1单抗2020年市场规模137亿元 。该公司认为，随着新产品以及新适应症获批和医患教育带来的可及性的增强，预计到2025年、2030年，市场规模可以达到519亿元和582亿元 。
早在2021年，该公司的首席执行官李宁接受时代周报专访时还曾直言“只要有未被满足的临床需求，PD-1产品就可以就继续开发下去” 。
今年以来，恒瑞医药原首席医学官、副总经理邹建军的加盟，以及在商业化策略和负责人方面的不停调试，都透露出他们将在这一领域发力的决心 。
有接近君实生物人士向虎嗅进一步明确，实际上，君实生物看中的不是特瑞普利（PD-1），而是围绕其建立的整个“肿瘤免疫疗法”体系 。
肿瘤免疫疗法，在今天已经为大众所熟知，PD-1作为免疫检查点抑制剂，是免疫疗法的基石之一，但并不是全部 。根据Deeptech的一份行业研究报告，除了免疫检查点抑制剂，过继性细胞疗法、肿瘤疫苗均属此列 。
仅在免疫检查点抑制剂领域，除了PD-1/PD-L1这一靶点，还有CTLA-4，以及下一代靶点LAG-3、TIM-3 和 TIGIT 等 。
文章图片
全球已上市免疫检查点抑制剂基本情况 。
来自：Deeptech《2022年全球肿瘤免疫疗法技术与行业研究报告》
其中，PD-1/PD-L1是目前市场主流，占据了90%左右的市场 。全球卖得最好的PD-1——默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗），俗称“K药”，2021年销售额接近172亿美元，是除了新冠疫苗以外，卖得最好的药品 。
在中国主要的创新型药企几乎都有相关布局，恒瑞医药的管线中可以找到所有免疫检查点常见靶点的踪迹 。
从战略上讲，这一疗法是兵家必争之地 。
从临床使用上看，近年来医保谈判之下，越来越的肿瘤患者用上了这种疗法并从中获益 。
全国最大的肿瘤患者线上社区与癌共舞论坛版主、辽油宝石花医院肿瘤中心副主任申龙海告诉虎嗅，针对特定人群，这种疗法确实提高了部分肿瘤患者的5年生存率 。由于肿瘤免疫逃逸机制复杂，目前单独使用总的有效率20%左右，多手段联合治疗可以进一步增加疗效 。极少数患者也会出现严重免疫不良反应甚至危及生命 。
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