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药品 处方药网售迎来监管办法，医药电商的春天将至？

北京联盟_原题：处方药网售迎来监管办法 ， 医药电商的春天将至？
今年疫情期间 ， 互联网医疗充分发挥了互联网的优势 ， 在线上诊疗、处方外配、医保支付、药品配送到家等方面都发挥了重大作用 ， 方便了就医和购药 。 这半年里 ， 互联网医疗迎来了连续、密集的政策鼓励 ， 互联网和医疗的结合也越来越深入 。
药品 处方药网售迎来监管办法，医药电商的春天将至？
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11月12日 ， 医药电商领域迎来重大利好 ， 国家药监局综合司公开征求《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》 ， 正式对网售处方药指明方向 ， 允许网络销售处方药和展示处方药信息 。
而以往禁止的疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品 ， 仍然不得通过网络销售 。
网售处方药 ， 步步破冰
药品 处方药网售迎来监管办法，医药电商的春天将至？
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通过互联网能否销售处方药 ， 是近几年大家讨论的热点话题 。
在2017年、2018年公布的两版《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》中 ， 都明确要求不得通过网络销售处方药 ， 以及向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息 。 该规定对医药电商尤其是网上药店的业务产生重要影响 ， 网售处方药遭遇了一刀切的监管困境 ， 行业也一直期待网售处方药解禁 。
2019年8月26日 ， 新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布 ， 网络禁止销售的药品名单里 ， 没有出现处方药 。
有的人大代表认为网售处方药应该严格禁止 ， 有的代表认为网售处方药不能一刀切 。 而在随后的新闻发布会上 ， 人大听取了各方面的意见 ， 对网络销售处方药采取了包容审慎的态度 。
全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰谈到了网售处方药的问题 。 袁杰主任说 ， 网络销售药品要遵守药品经营的有关规定 ， 网络销售处方药要坚持线上线下相同标准 ， 一体监管的原则 。 全国人大授权国务院药品监督管理部门 ， 随后会同国务院健康卫生主管部门等制定具体办法 。
国家药监局政策法规司司长刘沛说 ， 考虑按照《药品管理法》总的原则 ， 网售处方药的主体 ， 必须首先是取得了药品经营许可证的实体企业 ， 线下有许可证 ， 线上才能够卖处方药 。 考虑到网络销售处方药的特殊性 ， 对网络销售处方药规定了更严格的要求 。 比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通 ， 信息共享 。 主要是确保处方的来源真实 ， 保障患者的用药安全 。 另外 ， 在配送方面 ， 必须要符合药品质量规范的要求 。
而后 ， 《中华人民共和国药品管理法》修订版于2019年12月1日起正式实施 ， 这意味着网售处方药不被明文禁止 ， 只是具体的规范办法还需等待监管部门制定 ， 还在起草过程中 。
不过 ， “网购”已经成为我国居民日常消费的主要方式之一 ， 通过互联网获取药品更是因为其方便、快捷受到青睐 。 在2020年双十一后的第二天 ， 根据最新的《药品管理法》要求修改的《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》在国家药品监督管理局挂网公开征求意见 ， 新的网售药品监管办法终于落地 。
药品 处方药网售迎来监管办法，医药电商的春天将至？
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此次征求意见稿分6章 ， 分别为总则、药品网络销售管理、平台管理、监督管理、法律责任、附则 ， 共48条内容 。 之前和处方药销售相关的禁止规定 ， 在新的《意见稿》中都已经发生了变化 。
第一 ， 在确保电子处方来源真实、可靠的前提下 ， 允许网络销售处方药；
在《意见稿》第九条中写到 ， 药品零售企业通过网络销售处方药的 ， 应当确保电子处方来源真实、可靠 ， 并按照有关要求进行处方调剂审核 ， 对已使用的处方进行电子标记 。 药品零售企业通过网络销售药品 ， 不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药 。
之前禁止网络销售处方药 ， 是因为监管层从安全角度考量 。 网售药品监管与线下监管不同 ， 在网络上处方真假难辨 ， 监管责任不清晰 。 而且因为药品网络销售的虚拟性、隐蔽性、跨地域特点 ， 也导致监管层取证难、处罚难等 。 之前媒体曾经曝光过 ， 部分医药电商平台凭借虚假照片 ， 一样可以通过审核买到处方药 。
因此 ， 新版《意见稿》要求对处方的真实性进行审核 ， 保证处方的真实性 。
第二 ， 具备网络销售处方药条件的药品零售企业 ， 可以向公众展示处方药信息 。 药品网络销售者展示的药品信息应当真实准确、合法有效 ， 注明药品批准文号 。 具备网络销售处方药条件的药品零售企业 ， 向公众展示处方药信息时 ， 应当突出显示“处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用”等风险警示信息 。
在此前的管理办法中 ， 规定向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息 。 在不具备网售处方药放开的社会环境下 ， 监管部门必须从全局考虑保障安全用药 。 在当时 ， 虽然有很多医药电商网站声称不在线销售 ， 但是处方药的信息展示在网页上 ， 存在通过打擦边球的方式销售处方药现象 。


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