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药品 处方药网售迎来监管办法，医药电商的春天将至？( 二 )


而随着互联网监管手段和办法的完善 ， 网售处方药才有条件逐步放开 。
销售处方药放开 ， 监管需跟上
此次征求意见稿在药品网络销售者、网络销售范围、网络销售者义务、第三方平台管理、药品配送、法律责任等方面也作了明确规定 。
药品 处方药网售迎来监管办法，医药电商的春天将至？
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《征求意见稿》明确了药品网络销售管理的各项要求 ， 药品网络销售者应当是药品上市许可持有人（以下简称持有人）或者药品经营企业；药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围 。
疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品 ， 不得通过网络销售 。 药品网络销售者对存在质量问题或者安全隐患的药品 ， 应当采取停止销售、召回或者追回等措施 ， 并及时在网站或者经营活动主页面发布相应信息 。
在《意见稿》第十六条中 ， 还有数据记录保存要求 ， 向个人销售药品的 ， 应当按规定出具销售凭证 。 销售凭证可以以电子化形式出具 。 药品网络销售者应当完整保存供货企业资质证明文件、购销记录、电子订单、在线药学服务等记录 ， 销售处方药的药品零售企业还应当保存电子处方记录 。 相关记录保存期限不得少于5年 ， 且不少于药品有效期后1年 。
在药品配送方面 ， 药品网络销售者应当对配送药品的质量与安全负责 ， 保障药品储存运输过程符合药品经营质量管理规范的有关规定 。 根据配送药品数量、运输距离、运输时间、温度要求等情况 ， 选择适宜的运输工具和温控方式 ， 确保运输过程符合要求、配送活动全程可追溯 。
《征求意见稿》指出 ， 第三方平台应对申请入驻的药品网络销售者资质进行审查；建立并实施保证药品质量安全的制度；建立药品质量管理机构 ， 承担药品质量管理工作；建立交易记录保存、投诉管理和争议解决、药品不良反应信息收集等制度；建立并实施配送质量管理制度 。
第三方平台应当保存药品展示信息、交易记录、销售凭证、评价与投诉举报信息 。 保存期限应当不少于3年 ， 且不少于药品有效期后1年 。 第三方平台应当采取电子签名、数据备份、故障恢复等技术手段 ， 确保资料、信息和数据的真实、完整和安全 ， 并为入驻的药品网络销售者自行保存上述数据提供便利 。
政策对医药电商发展有利
作为互联网医疗重要的应用场景和商业业态之一 ， 医药电商领域的发展长期以来一直受到政策不确定的影响 ， 国内政策对于处方药是否可以网售始终处于摇摆的状态 。
药品 处方药网售迎来监管办法，医药电商的春天将至？
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直到去年新版《药品管理法》出台 ， 才消除了政策风险带来的不确定性 。 根据艾昆纬的数据预测 ， 随着医药分家的推进 ， 处方药外流规模约为4000亿-5000亿元 ， 其中零售市场规模约3000亿元 。 网售处方药开闸为医药电商带来了巨大的市场空间 ， 同时连锁实体药店的互联网+发展也消除了更多的阻碍 。
1药网联合创始人兼执行董事长于刚博士在接受动脉网采访时说道：“《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》再次公开征集意见足以看出政府部门对网络药品销售的严谨和重视 ， 这是对互联网医药健康行业的利好 ， 有助于行业的长期规范发展 ， 将促进企业更好地通过新技术为人民群众提供便捷的医药健康服务 。 ”
“对比原征求意见稿 ， 国家药监局认真听取了以1药网为代表的行业企业的反馈意见 ， 在处方药展示、销售的条款方面有了很大的改进 ， 既符合行业的经营实际 ， 又能满足保证老百姓用药安全 ， 为行业提出了明确的指引 。 ”
在今年新冠肺炎疫情防控中 ， 互联网医药健康企业发挥了重要作用 ， 得到社会和国家的认可 ， 也极大提升了民众对互联网医药健康服务的接受度 ， 在很大程度上推动了政策向前 。 于刚博士相信 ， 未来政策将会更加开放 。
【药品 处方药网售迎来监管办法，医药电商的春天将至？】随着《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》的落实 ， 网售处方药在监管下阳光化运行 ， 将有利于市场规范和良性发展 。 网售与处方药外流、医药分开、药占比、医保控费等诸多政策相辅相成 ， 线上线下既互相竞争 ， 也互相补充 。 相信医药电商企业将会在新的管理办法指引下 ， 会迎来发展的春天 。


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