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生物|荣昌生物：竞争格局已形成，商业化进程愈发明晰

备受医药市场关注的荣昌生物-B（09995,HK）于11月9日挂牌上市 。
根据公告 ， 该股拟发行7653.7万股H股 ， 每股价格为52.1港元 ， 全球发售所得款项净额估计约为37.77亿港元 。
站在上市的新起点 ， 荣昌生物也有了更深入的战略规划 。
“下一步 ， 我们不但要更加专注核心产品的获批上市 ， 还要快速推动现有管线产品的开发以实现商业销售 。 ”荣昌生物董事长王威东日前对第一财经采访人员表示 。
展露更强竞争格局
第一财经采访人员了解到 ， 荣昌生物已有两个明星产品进入到上市申请阶段 ， 并有望尽快解决患者迫切的治疗需求 。
这些药物包括在系统性红斑狼疮治疗上取得重大突破的自身免疫疾病药物泰它西普（商品名：泰爱）、针对于多个肿瘤适应症的抗体偶联药物维迪西妥单抗（商品名：爱地希） ， 以及全球首个VEGF-FGF双靶点抗体融合蛋白的眼科药物RC28 。
泰它西普是荣昌生物开发的最具代表性意义的中国原创新药 。 在全球 ， 系统性红斑狼疮缺乏有效治疗 ， 近60多年来唯一获批的可用于这一疾病的生物新药是2012年被葛兰素史克公司以36亿美元收购的倍力腾（贝利尤单抗） ， 一种BLyS单靶向疗法及免疫抑制类的生物药 。 由荣昌生物研发的泰他西普由于具有分子设计上的显著优势 ， 临床上的优势十分明显 。 数据显示 ， 泰它西普高剂量组治疗48周的SRI显著高于安慰剂对照组（79.2% vs 32.0%） 。 这表明泰它西普在系统性红斑狼疮领域具有优秀的潜力 。 正是基于泰它西普的显著临床效果 ， 2019年11月 ， 国家药监局接受泰它西普新药上市申请并授予其优先审评资格 ， 该药可望今年底获批并启动商业化 。
再以用于治疗治疗黄斑变性（AMD）的RC28来看 ， 该药物是一种重组双诱饵受体IgG1 Fc融合蛋白 ， 在全球的主要竞争对手为拜耳、罗氏、诺华以及国内的康弘药业 。
数据显示 ， 2019年 ， 拜耳的阿柏西普、罗氏和诺华合作的雷珠单抗的全球销售额分别为99亿美元、40亿美元 ， 康弘药业的康柏西普在今年前6个月的销售额为4.23亿元 。 这三款药物均已进入2019年度的国家医保 。
【生物|荣昌生物：竞争格局已形成，商业化进程愈发明晰】值得注意的是 ， 康柏西普药物的发明人房健民博士正是荣昌生物的创始人、CEO ， 这也使得RC28的研发基础更为扎实 ， 而由于RC28具有双靶点的特殊竞争力 ， 该药物也被业内誉为“康柏西普的升级版” 。
尽管荣昌生物拥有强大的研发背景 ， 但与生物科技型药企不同的是 ， 荣昌生物所独有的“制药”属性使其可以将产业链覆盖研发、生产、商业化等所有环节 ， 并逐步实现“一体化”运行 。 这也是多家投资机构看好荣昌生物的理由 。
商业化道路更清晰
荣昌生物的商业化路径如何推进？
“荣昌生物的商业化之路将分两步走 。 ”王威东告诉采访人员 ， “第一步 ， 是率先实现国内商业化 。 我们已经在公司内部组建了自身免疫、肿瘤两个营销队伍 。 其中 ， 自身免疫营销团队已经达到100人 ， 为泰它西普的上市做了大量的准备工作 。 可以说 ， 万事俱备 ， 只欠东风 ， 产品一旦获批就能迅速送到医生和患者手中 。 ”
“肿瘤药营销团队也正在组建 ， 会视2021年上半年产品上市审批进度充分做好维迪西妥单抗营销准备工作 。 ” 王威东说：“明年我们将有两个重量级的产品在国内实现商业化运作 ， 对此我们充满信心 。 ”
荣昌生物还率先将眼光瞄准了更广阔的国际市场 。
“我们的另一步规划 ， 是进行产品的国际商业化 。 ”王威东告诉采访人员 ， “2021年 ， 泰它西普、维迪西妥单抗两款药物都将在美国等国家开展国际多中心注册性临床试验 。 同时 ， 我们也将积极寻求与大型跨国公司或行业内先进公司开展商务、临床开发等方面的合作 ， 将产品早日推向国际市场 ， 以惠及全球患者 。 ”


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