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生物|缔造全球第一个长效HIV融合抑制剂 前沿生物领航百亿蓝海市场

2016年 ， “仿制药一致性评价和创新药优先审评”政策推出 ， 药品行业拉开了 “存量供给侧改革、增量创新”的序幕 ， 属于创新药的时代正式开启 。 四年间 ， 头部创新药企业纷纷实现蜕变 ， 例如恒瑞医药(600276,股吧)从不到千亿市值成长至近5000亿市值 。 2019年 ， 科创板正式开板 ， 监管层的设计初衷之一也正是培育优秀的的生物医药企业 ， 尤其是创新药企业 。 不过据Wind数据显示 ， 截至10月20日 ， 科创板上市企业总共185家 ， 41家属于医疗保健行业 ， 其中12家为制药企业 ， 而纯粹的创新药企更为寥寥 。 从中长期看 ， 生物医药将是优异赛道 ， 而我国要从医药大国走向医药强国 ， 培育起如美国吉利德公司一样的顶级创新药企将是关键之一 。
近期 ， 国内创新药领域再添重磅一员 。 10月28日 ， 全球领先的抗艾滋病创新药企业前沿生物（688221.SH）正式在上交所科创板挂牌交易 。 作为国内资本市场上稀有的带有正统“创新药”血液的标的 ， 前沿生物在上市之后或将持续收获市场关注 。
技术实力雄厚
艾可宁前三季度收入同比增长112%
前沿生物原创研发的艾可宁是公司核心产品 。 作为全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂 ， 艾可宁在广谱抗HIV病毒活性、长期药效、注射给药方式、安全性、应用领域和减少与其他药物的相互作用等方面 ， 均一定程度上优于现有已上市的抗HIV药物 。 并且 ， 艾可宁打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断 ， 建立了中国在该领域的创新能力与话语权 。
艾可宁的推出让前沿生物坐上“创新药”的交椅 ， 这背后是公司以谢东博士为首的创始团队18年来孜孜不倦的研发投入 。 公开资料显示 ， 前沿生物核心管理人员均有扎实技术背景 ， 尤其是其创始人兼首席科学家谢东 ， 作为国际知名抗艾专家 ， 拥有超过20年药物研发经验 ， 曾参与和领导开发出三个抗艾滋病新药 。 2002年 ， 谢东回国创业 ， 专注于开发长效注射类抗艾新药的自主研发 ， 苦心研发16年后 ， 才有了艾可宁的成功出世 。 招股说明书显示 ， 艾可宁于2018年5月获批 ， 8月起开始在中国销售 ， 2019年就实现了中国市场2086万元的销售额；今年 ， 前三季度又进一步实现了销售收入2322.45万元 ， 较上年同期增加111.57% ， 可见其市场前景广阔 。
回顾来看 ， 艾可宁对于前沿生物 ， 类似于历经8年、烧掉9330万美元才靠西多福韦“杀出重围”的吉利德 。 当初 ， 吉利德“杀出重围”后 ， 便是延伸触角 ， 扩展品类 ， 于是有了后来的替诺福韦酯和首个二联、三联疗法等创新 。 就前沿生物而言 ， 其在研产品“艾可宁+3BNC117”联合疗法项目将艾可宁与广谱中和抗体3BNC117组成了一个全新的、全注射、两药组合的联合疗法 ， 旨在探索艾滋病的功能性治愈 ， 并大幅减轻患者用药负担 。 目前联合疗法维持治疗适应症已经处于美国 II 期临床阶段 。 另外 ， 新型透皮镇痛贴片AB001已于2020年3月完成中国桥接I期临床试验 ， I期临床试验结果达到预设的终点指标 。 据招股书显示， 2020年1月29日和2020年5月25日 ， 公司与上海药物研究所就“抗新型冠状病毒候选药物DC系列（包括DC402267等）作为抗新型冠状病毒2019-nCov新药”项目分别签署协议 ， 上海药物研究所就标的项目在全球范围内向公司授予专利独占许可 ， 公司独家取得标的项目在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利 。
百亿蓝海市场领航者
作为一种危害性极大的传染病 ， 艾滋病在中国传播较快 。 根据中国疾控中心数据 ， 2018年我国艾滋病患者超过125万人 ， 2013-2018年复合增长率达9.1% 。 用药方面 ， 国内现有用药趋于陈旧 ， 患者用药诉求未能满足 ， 新药市场潜力较大 。 灼识咨询报告显示 ， 抗 HIV 病毒药物市场规模预计将从2018年20亿人民币增长至2030年超百亿人民币 。
针对目前市场上的产品空白 ， 前沿生物的艾可宁主要以三类艾滋病患者为目标推广人群：耐药患者、肝肾功能异常患者及住院及重症患者 。 尤其是对于住院及重症患者人群 ， 目前市场上艾可宁并无直接竞争产品 ， 公司预计可实现15-30%渗透率；而对于肝肾功能异常患者、耐药患者人群人群分别可实现 5%-10%渗透率、2%-10%的渗透率 。 不仅如此 ， 前沿生物瞄准的还有海外市场 ， 公司计划在2024年优先完成在亚非欧、南美等地27个国家的药品注册工作 ， 届时其面向的是一个467.5亿美元的广阔市场 ， 业绩有望进一步增厚 。


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