|荣昌生物-B:2款核心产品递交新药上市申请,商业化进程加快( 三 )


荣昌生物已启动湿性AMD的1b期临床研究 , 并已启动糖尿病黄斑水肿(DME)及糖尿病视网膜病变(DR)的临床II期研究 。
生产+销售两手抓 , 商业化进程加快
面对已经拥有两款马上进入商业化进程的新药 , 荣昌生物在生产以及销售上均已经开展筹备工作 , 为未来的商业化加码 。
根据公司招股书中披露显示 , 公司在山东省烟台市拥有符合全球GMP标准的生产设施 , 配备拥有6个2000L一次性袋式生物反应器 , 总容量为12000L 。 按照计划 , 公司预计将在2021年底之前将总产能扩大至36000L,这将为公司未来产品上市后的生产打下良好的基础 。
在销售上 , 公司针对临近上市的泰它西普 , 已经组建了专业的销售团队 , 预计在2020下半年将拥有共计约100名在自身免疫领域具有丰富销售经验的成员组成的强大销售以及营销团队 , 并且将在产品商业化投产后第二个十二个月期间进一步扩大至200名成员 。
在针对disitamab vedotin的商业化上 , 公司预计在2020年底前招募领导团队 , 并在产品上市前3个月将销售团队扩充至约140名成员 。
小结
今年以来 , 医药板块一直都是市场上的香饽饽 。
无论是A股还是H股上 , 按照WIND上数据统计显示 , 以申万一级市场上分类而言 , 今年上半年医药板块均为细分行业排名第一 , 远跑赢大盘 。
对于IPO新股而言 , 同样如此 。 截止目前 , 今年港股市场上已经登录15家医药公司 , 其中欧康维视生物-B(1477.HK)更是获得上市首日152.39%的佳绩 。
对于这家即将上市的生物医药公司而言 , 荣昌生物商业化进程算是比较快的 , 换言之就是变成“现金牛”指日可待 。
一方面来看 , 核心产品泰它西普在系统性红斑狼疮上 , 已经递交上市申请 , 在国内同类在研产品中 , 处于第一梯队领先地位 。 一旦获批上市 , 将在近30亿美元的中国市场中获取一席之地 。
另一方面而言 , 核心产品Disitamab vedotin成为国内首个HER2-ADC申请上市的药物 , 这对于ADC领域而言是个重磅消息 。 虽然ADC药物发展已经有很长一段时间 , 但国内研发仍没有本土上市的在研产品 。 伴随着荣昌生物的产品上市后 , 将在肿瘤领域为患者带来更好的消息 , 也有成为重磅药物的潜力 。
【|荣昌生物-B:2款核心产品递交新药上市申请,商业化进程加快】总体来看 , 荣昌生物此时上市 , 商业化进程近在咫尺 , 值得期待 。


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