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四维股涨|疫情后的中国潜力多大？「附股」，CRO产业链( 二 )


2国外CRO研发药企因为疫情暂缓
关于国内的重点就是这份5月14日的《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）》：据国家药监局通知 ， 已上市的化学药品注射剂仿制药均需开展一致性评价 。 药品上市许可持有人应当依据国家药监局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂 ， 并开展一致性评价研发申报 。
国家药监局指出 ， 对临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药 ， 如氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等 ， 无需开展一致性评价 。 药品上市许可持有人应当按照上述系列文件的相关技术指导原则开展注射剂一致性评价研究 ， 并以药品补充申请的形式向国家药监局药品审评中心提出注射剂一致性评价申请 。
在评价审评时限要求方面 ， 依据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）》 ， 国家药监局对于审评工作应当在受理后120日内完成 。
上述公告指出 ， 通过一致性评价的品种 ， 药监部门允许其在说明书和标签上予以标注 ， 并将其纳入《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》 ， 相关部门也将按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的要求给予政策支持 。
另外一个原因 ， 则是因为疫情的发展阻碍了国外CRO药企的研发计划 ， 因此推升了一波国内RCO公司的复产复工机会 。
日前 ， 受全球新冠疫情影响 ， 已有辉瑞、默沙东、美施贵宝、礼来暂缓多项正在进行的研发和新研究的启动 。 其中 ， 辉瑞已暂停多项正在进行和新的临床试验注册 ， 推迟多项全球临床试验的患者招募和入组 ， 为期三周 。 辉瑞制药2019年研发费用69亿美元 ， 计划2020年在研发上投入85亿美元；3月23日 ， 礼来宣布将延缓启动大多数新开展的研究 ， 并暂停大部分正在开展的研究的注册工作 。
东莞证券研报指出 ， 海外CRO龙头受疫情影响可能出现停工停服务情况 。 但临床试验推迟不会影响在中国、日本和韩国继续开展患者招募工作 。
"短期来看 ， 受生物药的快速发展影响 ， 中国的cro、cmo企业又迎来了一个高速增长期 。 "4月30日 ， 北京一股权投资基金投资经理王俊在接受21世纪经济报道采访人员采访时表示 ， 未来行业内还是呈现整合、平台化趋势 ， 具备一体化交付能力的企业将更具竞争优势 。
在王俊看来 ， 由于CRO行业集中度相对较低 ， 后疫情时代受益于中国企业的成本优势 ， 临床前CRO订单或将迎来增长 。
在已进入常态化防控的湖北省 ， 21世纪经济报道调研多家CRO企业 ， 作为中国生物医药产业链条完整且聚集效应明显的湖北省 ， CRO行业也出现陆续复苏 。
医药行业 ， 无论哪一细分领域都具备高于其他行业的长线价值 。 因为 ， 某种意义上来讲医药=消费+科技 ， 特别是RCO这一领域 ， 不单需要极高的科技实力 ， 还需要大量的高科技人才来支撑 。 所以 ， 整个细分领域的长线价值放在整个医药行业也是必须重视的 ， 在这里我们准备了一份中国CRO产业链的详细上市公司供大家参考 。
四维股涨|疫情后的中国潜力多大？「附股」，CRO产业链
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药明康德
小分子药物临床前CRO（主营业务）+临床CRO+小分子药物CDMO（合全药业 ， 国内化学制药CMO排名第一） ， 产业链完整 ， 当之无愧的王者 。 药明康德通过与制药公司合作研发新药 ， 参与上市后分成 ， 已经相当于变相的新药MAH持有人 。
昭衍新药
专注于药物毒理研究和安全性评估 ， 业务范围较小 。
量子高科
睿智化学已经花样借壳 ， 小分子药物临床前CRO（主营业务 ， 与药明康德技术含量相当）+大分子生物制药CDMO（这一部分重要业务 ， A股上市公司药明康德并未涉足） 。


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