市值|新冠疫苗第一股诞生!康希诺开盘大涨124%,市值破千亿,背后VC/PE豪华( 二 )


具体来看 , 康希诺生物目前在研16种疫苗 , 尚未将任何产品商业化 。 科创板上市招股书显示 , 康希诺生物的产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新型冠状病毒肺炎、百白破、结核病等13个适应症 , 并取得19项授权发明专利 。
2017年至2019年 , 康希诺生物研发费用分别达到6810.00万元、11337.98万元和15174.59万元 , 同比增幅均在30%以上 , 有力支撑了研发管线上各个在研项目的推进 。
然而 , “商业化”一直是康希诺生物所面临的一大挑战 。
在2019年 , 公司营业收入为228万元 , 同比下降18% , 全年净亏损1.57亿元 。 科创板招股书中 , 康希诺生物表示 , 综合机构研报观点和公司研发投入进度 , 预计随着未来在研品种的陆续上市 , 公司有望2020年内摆脱亏损现状 , 预计2020-2021年分别实现营收2.81亿元和7.93亿元 , 归母净利润分别为0.32亿元和3.04亿元 。
“为世界上一切困厄于传染病的民众而战斗”
在康希诺生物众多创新疫苗中 , 最先取得突破的是针对埃博拉病毒所研发的Ad5-EBOV疫苗 。
“不仅仅在中国 , 在古老的非洲大陆 , 在世界很多其他地方 , 传染病依然击碎着无数人的希望、憧憬和可能美好的人生 。 而这其中很多是可以用疫苗来预防的 。 从那时起 , 我和我的团队再一次作出了选择——不仅仅为中国 , 也要为世界上一切困厄于传染病的民众而战斗 。 ”公司董事长、首席执行官宇学峰曾在港股上市的招股书中表示 。
正如梁颕宇始终相信 , 康希诺生物在多个管线的疫苗的安全性、有效性及可及性上能够做到极致 。
据了解 , 埃博拉病毒病是由埃搏拉病毒感染引起的出血热、器官溶解等烈性传染病的统称 , 平均死亡率在50%左右 , 过往爆发的疫情死亡率甚至高达90% 。
2014至2015年间 , 埃博拉疫情爆发后 , 康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所进行合作 , 研发重组埃博拉疫苗 。 当时康希诺生物有用于研发新型肺结核疫苗的平台 , 技术路线和埃博拉疫苗几乎完全一样 , 技术成熟、原CFDA对此疫苗重视、特别审评程序、疫情背景下的紧迫感使得埃博拉疫苗的研制创造了空前的速度 。
2017年10月20日 , 当时的国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了康希诺生物的重组埃博拉病毒病疫苗新药注册申请 , 这是全球第三个 , 亚洲第一支进入人体临床的埃博拉疫苗 。
与全球同类产品相比 , 康希诺生物埃博拉疫苗的优势在于可在2-8摄氏度环境下储存 , 而其他包括默沙东、强生、GSK的产品需在零下16度甚至零下70度环境储存 。
凭借埃博拉病毒疫苗“一炮而红”后 , 康希诺生物真正被世界所熟知是在2020年新冠疫情之后 。
2020年7月21日 , 康希诺生物发布公告称 , 题为《重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在18岁及以上健康成年人中的免疫原性和安全性:一项随机 , 双盲 , 安慰剂对照的II期试验》 , 关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)临床试验II期研究结果的研究论文已发表于《柳叶刀》 。
该试验在中国武汉市开展 。 根据Ad5-nCoV在《柳叶刀》已公布的I期临床数据显示:该疫苗接种后28天可耐受 , 并具有免疫原性 。
健康人中 , 对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值 , 接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应 。 同时 , 在所有不良反应报告中 , 大多数志愿者出现的不良反应为轻度或中度的 , 并且在接种后28天内没有出现严重不良反应的报告 。
目前 , 疫苗的研发已经经历过减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、结合疫苗、重组蛋白疫苗等技术不断迭代过程 , 当前以DNA 疫苗、mRNA 疫苗、病毒载体疫苗等新技术路径开始不断涌现 。 在全球疫苗竞赛中 , mRNA疫苗和病毒载体疫苗走在了研发前列 。
同时 , 新冠疫苗的研发成功 , 也将有助于扭转康希诺生物目前所面临的盈利困境 。 据《南华早报》报道 , “投资者看好成功的新冠疫苗将有助于结束康希诺生物3年来‘无利可图’的局面 。 结果显示 , 重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在每剂5×1010病毒颗粒数的剂量下是安全的 。 单针免疫后 , 绝大多数受试者体内激发了显著的免疫反应 。 ”


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