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第一财经|挖来前FDA技术官员，君实生物加快国际化布局

：原题为_第一财经|挖来前FDA技术官员，君实生物加快国际化布局。
8月10日上午 ， 君实生物（01877.HK ， 688180.SH）宣布 ， 任命Patricia Keegan为首席医学官（CMO） ， Patricia Keegan原是美国食品药品监督管理局（FDA）的技术官员 。
据介绍 ， Patricia Keegan在肿瘤治疗 ， 临床研究和药政监管等方面拥有超过30年的经验 ， 在加入君实生物之前在FDA工作了30年 ， 历任肿瘤产品部医学审评官、临床试验设计和分析部副部长、肿瘤产品部部长 ， 在FDA的最后任职是肿瘤卓越中心副主任 。 此次加入君实生物后 ， 她将管理公司的临床开发项目 ， 负责临床开发计划的策略、方向和执行 ， 并参与公司整体层面的战略制定 。
君实生物方面表示 ， 此次任命意在推动公司向“立足本土 ， 布局全球”的战略目标迈进 。
这是君实生物第三次有前FDA技术官员加盟 ， 2018年1月 ， 前FDA分部主任李宁入职公司 ， 目前担任首席执行官 ， 紧接着 ， 2019年8月 ， 前FDA首席科学家王刚也进入公司 ， 成为公司工业事务高级副总裁兼首席质量官 ， 负责公司的生产质量及相关工作 。
在中国创新药企拓展国际市场过程中 ， 美国市场是关键 ， 前FDA技术官员也成为企业争夺的热门人才 。 除了君实生物 ， 其他药企如药明生物（02269.HK）、君圣泰、天士力（600535.SH）、绿叶制药（02186.HK）等近几年也“挖过”相关的前FDA技术官员 。
目前中国本土原研抗癌药在美国成功获批上市的寥寥无几 ， 但诸多企业仍跃跃欲试 ， 如君实生物也试图将公司的核心产品PD-1抗癌药“拓益”打入美国市场 ， 也正在美国开展二期临床试验中 。 拓益是中国本土PD-1中首个获批的产品 ， 在中国获批的适应症 ， 仅用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 ， 该适应症患病人数较少 ， 对应的市场规模较小 ， 在中国市场多款PD-1产品角逐下 ， 该药也面临较为严峻的市场竞争 。
事实上 ， 中国本土PD-1企业之间竞争的战火也燃向了海外 。 对于中国本土创新药企而言 ， 邀请前FDA技术官员加入 ， 有助于更好地了解海外市场审批规则以及需求等 ， 更好地布局全球市场 。
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