健康管理慧生活|重大进展！CBD药物又被批准用于一种新的疾病治疗( 二 )
04FDA批准意味着什么
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FDA中设有专门的药物评估和研究中心（CDER） ， 该中心最主要的工作是在新药出售之前对其进行评估 。 CDER的评估可以为医生和患者提供明智使用药物所需的信息 。 该中心需确保商标药和非专利药均能正常工作 ， 并确保其健康益处超过其已知风险 。
寻求在美国销售药物的制药公司必须首先对其进行测试 。 然后 ， 公司将这些测试的证据发送给CDER ， 以证明该药物对预期用途是安全有效的 。 由CDER医师 ， 统计学家 ， 化学家 ， 药理学家和其他科学家组成的团队审核公司的数据并提出建议 。 如果这项独立且无偏见的审查确定药物的健康益处超过其已知风险 ， 则该药物将被批准出售 。
在对药物进行人体测试之前 ， 制药公司或赞助商会进行实验室和动物测试 ， 以发现该药物如何起作用以及该药物在人类中是否安全和有效 。 接下来 ， 会进行一系列测试 ， 以确定该药物用于治疗疾病时是否安全以及是否具有真正的健康益处 。
因此 ， 通过目标疾病和治疗预期的分析、临床数据和利益风险的评估以及风险管理策略等审批 ， FDA批准一种药物意味着该药物的疗效数据已经被CDER审查过 ， 并且该药物对预期人群的益处远大于其已知的和潜在的风险 。
【健康管理慧生活|重大进展！CBD药物又被批准用于一种新的疾病治疗】05结语
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Epidiolex获批准用于第三种适应症 ， 表现出FDA对CBD卓越医用价值的肯定 ， 也印证了CBD强大的治疗效果 。 此外 ， 基于Epidiolex良好的治疗效果 ， EvaluatePharma预测Epidiolex的2022年销售额可达到9.6亿美元 。 因此 ， 从长远来看 ， 全球CBD创新性药品市场潜力巨大 ， 未来可期 。
参考资料：
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