健康管理慧生活|重大进展！CBD药物又被批准用于一种新的疾病治疗
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7月31日 ， 美国食品药品监督管理局（U.S.Food&DrugsAdminisitration,FDA）批准了EpidiolexCBD口服溶液 ， 用于治疗1岁及以上患者与结节性硬化复合物（TSC）相关的癫痫发作 。 Epidiolex先前已被批准用于治疗与两种罕见和严重形式的癫痫病相关的癫痫发作：伦诺克斯-盖索特综合征（LGS）和Dravet综合征（DS） 。 这是FDA第二次批准用于治疗与TSC相关的癫痫发作的药物 。 也是美欧批准治疗癫痫的首个植物来源大麻素药物 ， 也是首个新型抗癫痫药物（AED） 。 FDA还授予了该申请“优先审查”的称号 ， 这代表着FDA对CBD用于治疗该疾病卓越医用价值的肯定 。
注：优先审查：是指FDA旨在在六个月内对申请采取行动 ， 而标准审查则为10个月 。 “优先审查”指定可以引导和集中资源来评估那些可以显著改善严重状况的治疗、诊断或预防的药物 。
01结节性硬化症（TSC）与癫痫
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结节性硬化症(TSC)是一种罕见的遗传病 ， 通常会影响中枢神经系统 ， 并导致包括发育延迟和脑 ， 眼 ， 心脏 ， 肺 ， 肝 ， 肾和皮肤的多种良性错构瘤 ， 临床特征是面部皮脂腺瘤、癫痫发作和智力减退 。 该病影响了大约六千分之一的人 ， 男女比为2:1 。
TSC的会导致多种疾病 。 50%患者可能有视网膜胶质瘤；在TSC死亡者中因肾脏疾病而夭折者约占27.5%；其中47%～67%患者可出现心脏横纹肌瘤 ， 可引起心力衰竭而致死 。 该病对神经的影响主要表现为癫痫症状 ， 发病率占70%～90% ， 早自婴幼儿期开始 ， 发作形式多样 ， 可自婴儿痉挛症开始 ， 至部分性局灶性或复杂性发作、全面性大发作等 。
而在TSC的众多病症中 ， 癫痫病难医治疗 ， 它影响大约85％的患者 ， 其中63％的患者会产生对治疗有抵抗力的癫痫病 。
02CBD用于治疗TSC和癫痫
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CBD是一种不致幻、不成瘾的大麻素 ， 可以通过与其他分子靶标相互作用来发挥其作用机制 。
CBD对瞬间受体电位离子通道TRPV1表现出高亲和力 。 TRPV1是非选择性通道 ， 具有较高的Ca2+渗透性 ， 并参与癫痫发作的调节和癫痫发作 。 CBD可以促进TRPV1离子通道脱敏 ， 从而导致细胞内Ca2+的正常化 。 科学家推测 ， CBD还会与T型离子通道形成阻隔 ， 参与神经元兴奋性调节 ， 减少Ca2+释放 ， 从而降低神经元的异常兴奋 。
除此之外 ， CBD会对G蛋白偶联受体超家族的5-HT产生影响 ， 从而调节神经元的兴奋度、改变细胞内离子的浓度 。 特别是CBD对5-HT1A和5-HT2A表现出很高的亲和度 ， 5-HT1A血清素受体的激活可以调节神经元起到抗抑郁作用 ， 同时CBD可以调节5-HT2A介导的脑神经传递失调等从而达到治疗抑郁和癫痫的作用 。
CBD还会和G蛋白偶联受体（GPR55）结合 。 GPR55是一类参与突触传递调节的受体 。 CBD对这些受体的调节作用会减弱突触传递 ， 从而产生抗癫痫作用 。
03CBD治疗临床数据表现良好
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2016年科学家EvanJ.Hess及其研究团队对CBD治疗TSC耐药性癫痫开展了临床实验 。 他们选取了56名难治性癫痫患者 ， 其中有18例为TSC患者 。 在未使用CBD治疗前 ， 每周发病患者的中位数为22位 ， 在使用CBD治疗3个月后 ， 中位数下降至13；而治疗3个月后缓解率为50%；有12位产生了不良反应 ， 其中8位为嗜睡 ， 而实验证明 ， 大多数临床不良反应为嗜睡、腹泻和食欲下降 ， 且这些症状都是暂时的、可以通过调节CBD剂量来改善 。 该实验表明了 ， 对于TSC难治性癫痫发作的患者 ， CBD可能是一种有效且耐受性良好的治疗选择 。
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