Array|乐普医疗 AI 心电图机获得 NMPA 批准
【Array|乐普医疗 AI 心电图机获得 NMPA 批准】雷锋网消息 ， 继1月16日、2月7日的「冠脉血流储备分数计算软件」、「心电分析软件」先后获得NMPA批准后 ， 7月30号 ， 乐普医疗发布公告称 ， 公司AI事业部下属全资子公司深圳凯沃尔电子有限公司基于AI分析算法的“心电图机”（OmniECG B120 AI）获得国家药品监督管理局（简称“NMPA”）的注册批准 。
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相比前两次获批的软件AI产品 ， 此次获批的“心电图机”（OmniECG B120 AI）则属于硬件 ， 让AI软件产品具备了一个硬件基础 。乐普医疗在公告中表示 ， 该产品为公司推出的国内首款使用AI芯片进行心电图人工智能自动分析的心电设备 。
据国家心血管病中心《中国心血管病报告2018》数据显示 ， 2018年 ， 国内心血管疾病患者共有2.9亿人 ， 心电监测设备成为重要发展趋势 ， 其中心电图机每年保持在10-15%的增长 。
然而 ， 国内心电图机90%仍为进口产品 ， 国内进口替代空间较大 。近年来 ， 国产心电品牌也在迅速发展 ， 像理邦仪器、迈瑞、康泰医学、乐普医疗都在心血管疾病预防、诊断、治疗和康复全产业链上进行重点布局 。
作为乐普医疗“新型医疗业态”的重要内容 ， 从2016年起 ， AI就被该公司看做未来发展的重要板块 。为此 ， 乐普医疗还成立了乐普大脑项目 ， 心电图智能分析诊断就是乐普大脑的第一个研发重点 。
此后 ， 乐普医疗相继研发了“冠脉血流储备分数计算软件”和“心电分析软件”等深度学习分析产品 ， 其中“心电分析软件”使用千万级心电图临床大数据进行训练 ， 通过自动分析心律失常、心肌梗塞、心室肥大和 ST-T 异常等心电图事件 ， 准确率已达到 95%以上 ， 并在2018年、2019年相继获得美国FDA注册批准和欧盟CE注册认证 。
雷锋网了解到 ， 乐普医疗成立于1999年 ， 是一家心血管大健康生态型企业 ， 年营业收入46亿元人民币 。公司将心血管疾病类器械、药品和移动互联网+医疗、人工智能技术等在内的各种先进医疗信息化技术 ， 和患者、家庭、社区、医生、医院互联互通起来 ， 实现一级预防、治疗、康复和二级预防有机结合 ， 为心血管患者提供全生命周期的产品和服务 。
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