问董秘|抗体和CTLA-4 抗体项目，...，投资者提问：董秘你好，公司引进的BPD-1 投资者提问：

投资者提问：
董秘你好，公司引进的BPD-1抗体和CTLA-4抗体项目，请问：1、公告中称公司在引进Balstilimab和Zalifrelimab后将加紧推进新药上市工作，是不是可以直接申报上市了，不用开展临床研究了？2、Agenus计划今年向美国FDA递交单一或者二者联用在难治性宫？癌适应症上的上市申请，公告称：公司将加紧推进新药上市工作，请问适应症包括哪些？还是仅仅为难治性宫？癌？谢谢。
董秘回答(贝达药业SZ300558)：
您好！如公告披露， Agenus正在对Balstilimab和Zalifrelimab展开Ⅱ期临床试验，计划在2020年向美国FDA递交Balstilimab单一疗法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。公司在引进后，将按照国内药品注册管理办法的规定申请治疗难治性宫颈癌的适应症，具体的申报工作也需要和CDE进行沟通，有关该项目的进展情况请您关注公司公告。谢谢！
查看更多董秘问答>>【问董秘|抗体和CTLA-4 抗体项目，...，投资者提问：董秘你好，公司引进的BPD-1】免责声明：本信息由新浪财经从公开信息中摘录，不构成任何投资建议；新浪财经不保证数据的准确性，内容仅供参考。

文章图片
海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP

问董秘|抗体和CTLA-4 抗体项目，...，投资者提问：董秘你好，公司引进的BPD-1

推荐阅读

『趣头条』机械工艺与智能科技的完美结合，行云流水宋Pro

女人怕冷吃什么？女人怕冷吃什么？

广东电网和湖北电网应该咋选择本人湖北985高校电气妹子，是湖北人。大四了，很纠结要去哪个电网。?

上火腹泻怎么回事啊

跳跳糖|蔡徐坤受邀采访，没有了高光待遇，原相机下的素颜是认真的吗？

习俗|此国家习俗让人胆颤，成年时必须来次野生“蹦极”，存活才算过关

：100㎡现代美式风格新房装修，横厅采光绝了！

隋唐英雄实力排行榜名单,唐朝瓦岗寨英雄排名-

只有跑步机和简易健腹轮，怎样减肥

穿搭|马伊琍梅婷状态佳造型却像企业家，李艾比瞿颖还壮硕，关悦脸僵

重阳节祝福语重阳节祝福

形容人势力的经典句子

左手时尚右手家庭为什么会败给拼音输入法？原因其实很简单，风靡一时的五笔

神乐欢鹿俗涧|买回去不会安装，想要寻找中国工程师帮助，印度重大项目一再搁置

怀孕■怀孕吃酱油BB皮肤黑？孕妈委屈

好莱坞进军视频技术圈，含着金汤匙出生的新产品Quibi厉害在哪

蜡笔画美人的画法

好吃|粘豆包新做法，不加糖，软糯香甜，揉揉一蒸就搞定，真是太好吃了

庞统献连环计简介?庞统献连环计的目的是什么

|“学生时代涂鸦过的课本！”原来全世界的学生都一样无聊…