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新冠病毒疫苗何时能上市？( 二 )





“真正确定疫苗的有效性还需三期临床试验 ， 三期临床需要的样本量更大 ， 对于一般传染病 ， 要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率 ， 试验规模都是几千甚至上万人 。 要等到三期临床试验结束 ， 才能得到疫苗获批上市的科学依据 。 ”王军志说 。



新冠病毒疫苗何时能上市？
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【新冠病毒疫苗何时能上市？】“为中国乃至全球

应对新冠肺炎疫情贡献力量”

我国疫苗研发目前已经取得突破性进展 ， 一旦研发成功需要生产 ， 产量能满足需求吗？采访人员从中国生物北京生物制品研究所获悉 ， 作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间 ， 在国家有关部委和北京市政府的大力支持下 ， 北京生物制品研究所仅用2个月的时间 ， 于4月15日就完成了车间的建设 ， 经过国家级生物安全专家的现场初步评估 ， 建设标准和质量水平满足生物安全防护要求 ， 创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度 。



据介绍 ， 车间批次产量超过300万剂 ， 量产后年产能达1亿~1.2亿剂 。

此外 ， 武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成 。 届时中国生物两个研究所加起来 ， 年产能可达2亿剂以上 ， 保证新冠灭活疫苗的可及性 。 新冠灭活疫苗生产车间的建成填补了国内重大新发突发传染病防控在疫苗领域的生物安全空白 ， 对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大 。



“目前 ， 科兴中维正在北京市大兴区建设新冠疫苗生产车间 ， 在北京大兴基地启动的新疫苗产业化建设项目将有力支撑科兴中维在研新疫苗品种的产业化落地 ， 预计投产后每年将供应1亿剂新冠疫苗 。 我们也正在和世界卫生组织和有关国家的监管机构、合作伙伴商讨Ⅲ期临床研究的方案 ， 希望在全球范围内尽快推动疫苗的后续研究和应用 ， 尽早发挥疫苗在疾病控制中的作用 ， 为中国乃至全球应对新冠肺炎疫情贡献力量 。 ”科兴控股董事长尹卫东说 。


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内容：《光明日报》（6月11日08版）

图片：视觉中国 网络

责编：张永群

编辑：吴亚琦 邢妍妍

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