新冠病毒疫苗何时能上市?
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截至北京时间6月10日 , 全球范围内新冠肺炎确诊病例超过700万例 。 目前为止 , 也还没有治疗新冠肺炎的特效药物 , 早日开发出疫苗以预防和控制新冠肺炎 , 成为世界科技工作者的共同心愿 。
疫苗是全球最终战胜新冠肺炎疫情的关键 。
中国新冠病毒疫苗研发取得了哪些进展?疫苗何时能上市?中国的疫苗生产能否满足需求?
就此采访人员采访了相关专家 。
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“我们的速度一点都不慢”
5月6日 , 科兴新冠疫苗临床前研究的结果在线发表于《科学》杂志 , 结果显示 , 科兴中维的新型冠状病毒灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效 , 这是全球首个新冠疫苗动物实验研究结果 。 此前公司已获准在中国开展Ⅰ期和Ⅱ期临床研究 。 Ⅰ期临床研究于4月16日开始 , 目的是评估疫苗的安全性、耐受性和初步免疫原性 。 在Ⅰ期临床对疫苗的安全性进行初步观察后 , Ⅱ期临床研究已于5月初启动 。
Ⅱ期临床研究要在更大范围的人群中评估疫苗的安全性和免疫原性 , 以确定疫苗的剂量和免疫程序 。
日前 , 中国生物北京生物制品研究所 , 中国疾病预防控制中心、中国医学科学院等多单位合作 , 国家科技部“863计划”疫苗专项首席科学家杨晓明、王辉、张云涛等共同在《细胞》在线发表研究论文 , 向全球介绍新冠疫苗研发进展:疫苗在小鼠、大鼠、豚鼠 , 兔和非人类灵长类动物(食蟹猴和恒河猴)中诱导出高水平的中和抗体 , 能提供针对SARS-CoV-2的保护 。
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现在主要的五种新冠疫苗设计路线为:核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)、重组基因工程(蛋白重组)疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和腺病毒载体疫苗 。 根据世界卫生组织公布的数据 , 全球正在研制的候选疫苗超过120种 , 其中小部分开始进行以人体为对象的临床试验 。
中国工程院钟南山院士近日在接受采访时表示:“到目前为止 , 我们已经有5款疫苗在进行二期的临床试验 , 我们的速度一点都不慢 。 ”
“不会因为周期短而降低质量标准”
“中国的新冠疫苗研发不会因为周期短而降低质量标准 。 ”
科技部863计划疫苗专项首席科学家、国药中生集团董事长杨晓明表示 , 在设计新冠疫苗工艺路线质量标准的过程中 , 严格按照国家对疫苗安全性的各项指标从严要求 , 没有因为时间紧张而减少其检测项目和质量指标 。 所有与疫苗质量相关的环节不减少、不省略 , 是保证疫苗研发安全性的第一要义 。
在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上 , 中国工程院院士王军志也表示 ,
疫苗是用于健康人的特殊药品 , 安全性是第一位 。
疫苗由完成临床前研究到进入临床试验 , 是一个很重大的进展 , 向应用又跨了一大步 。 在整个评审过程中 , 对疫苗安全性、有效性的评价标准不会降低 。 目前社会对疫苗高度关注 , 期待尽快看到我国疫苗研发取得突破性重要进展 , 使安全有效的疫苗早日上市 。
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