张通社科创板再添一家张江企业!三生国健科创板首发过会

张通社5月11日获悉 , 据上交所官网披露的科创板上市委2020年第23次审议会议结果公告显示 , 同意三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称''三生国健'')首发上市 。
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三生国健2002年成立于张江 , 为香港上市公司三生制药的控股子公司 , 此次为分拆上市 。 三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业 , 目前拥有两款已上市治疗性抗体类药物 。 分别为2005年上市销售的“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(商品名“益赛普”) , 以及2019年10月开始上市销售“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”(商品名“健尼哌”) 。
自成立以来 , 三生国健始终坚持围绕抗体药物的国际重点疾病领域进行研究与开发 , 前瞻性构建了创新型抗体药物平台 , 具备从药物研发、临床前研究、中试研究、临床研究至产业化的创新能力体系 , 拥有超过14年的产业化规模抗体生产经验 , 运行着目前国内生物制药公司中规模最大的抗体生产基地 , 已建成生物反应器合计规模超38,000升 , 实现生产线全过程自动化、信息化 。
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目前 , 三生国健主要收入与利润来源于具有自主知识产权的主打产品“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(商品名“益赛普”) 。 益赛普于2005年上市 , 用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病 , 是中国首个上市的全人源抗体类药物 , 也是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂 , 2017年 , 益赛普被纳入国家医保目录乙类 。 此外 , 益赛普已先后获得哥伦比亚、印度等15个国家的上市许可 , 并于2017年通过了欧盟的QP认证 。
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益赛普的国内市场份额自2006年以来一直占据领先地位 , 根据弗若斯特沙利文报告 , 2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3% , 也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者(市场份额约48.7%) 。 不过 , 当下益赛普在国内的产品渗透率仍较低 , 三生国健正积极提高产品渗透率与实施渠道下沉战略 。 2016年至2019年 , 三生国健已累计覆盖5500余家医疗机构 , 其中 , 包括1700余家一级医院及其他医疗机构 。
除了益赛普外 , 三生国健自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”(商品名“健尼哌”)也已于2019年10月上市销售 , 该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应 , 可与常规免疫抑制方案联用 , 能显著提高移植器官存活率 。 三生国健称 , 公司将通过专业营销团队加大健尼哌在临床应用方面的学术推广 , 满足相关患者的临床用药需求 , 未来将积极参与健尼哌申请进入医保目录的工作 。
根据招股书显示 , 2017-2019年 , 三生国健的营业收入分别为11.03亿元、11.42亿元、11.77亿元 , 增幅分别为14.78%、3.52%、3.08% , 逐年下降 。 同样下滑的还有三生国健的净利润 , 报告期内归属母公司股东的净利润分别为3.89亿元、3.7亿元、2.29亿元 , 增幅分别为44.99%、-4.9%、-37.97% 。
根据三生国健的解释 , 2018年、2019年净利润减少均与研发投入较大有关 。 据悉 , 2017年至2019年 , 三生国健研发费用分别为1.22亿元、1.99亿元、2.79亿元 , 研发投入分别为1.29亿元、2.13亿元、2.92亿元 。
三生国健此次IPO , 拟发行股数不低于发行后总股本的10% , 计划募集资金31.83亿元 , 在科创板申报企业中 , 其募资金额排在前列 。 所募集资金在扣除发行费用后拟全部用于包括抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目、研发中心建设项目、创新抗体药物产业化及数字化工厂建设项目等与公司主营业务相关的投资项目 。


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