雷尼替丁：一种畅销常用胃药，被检测出可致癌杂质，已被多个国家召回
2020年4月1日 ， 一种胃药被美国食品药品监督管理局（FDA）再次点名 。
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FDA发布公告 ， 要求全部药物企业立即召回及下架所有的雷尼替丁药物 ， 包括处方药物及非处方药物 。 因为该药被检测出含有致癌的 N-亚硝基二甲胺（NDMA） 。
为什么是再次点名呢？
早在2019年9月份 ， FDA就曾发布过一次关于使用雷尼替丁的「安全警告」 ， 提醒患者服用该药物时可能会存在的一些健康风险 ， 建议患者最好选择其他可以代替雷尼替丁的药物来进行治疗 。
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雷尼替丁除了什么问题？致癌物NDMA有多可怕？还有其他可以替代的药物吗？
一、遍布全球的雷尼替丁
雷尼替丁是在1977年由Allen &Hanburys有限公司发明研制 ， 该公司于1981年10月份在英国上市 ， 现在它的产品已经遍布全球 。
雷尼替丁 ， 又叫做呋喃硝胺 ， 是一种强效组胺 H2 受体拮抗剂 ， 能够抑制胃酸分泌 ， 是一种目前应用非常广泛的治疗溃疡病药物 ， 它的作用比西咪替丁强 5-8 倍 ， 具有长效、速效的特点 ， 对胃和十二指肠溃疡的疗效很好 ， 副作用小而且安全 。 雷尼替丁常见的副作用是头痛和灼热感 ， 孕妇和哺乳期妇女禁用 。
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二、罪魁祸首“NDMA”究竟有多可怕？
NDMA即是 N-亚硝基二甲胺 ， 又叫做二甲基亚硝胺 ， 具有非常强的肝脏毒性 ， 是一种可能会引起人体罹患癌症的有害物质 ， 可以通过呼吸道和消化道快速吸收来损害人体的肝脏 。 从世界卫生组织公布的致癌物质清单中可以发现：NDMA 属于 2A 类致癌物质 。 在2018年的“缬沙坦召回事件”同样也是因为NDMA引起的 。
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原本雷尼替丁的成分中是不该含有NDMA的 ， 但是该药在生产的时候不慎被带入了NDMA这种杂质 ， 而且雷尼替丁中的NDMA 能随时间的推移或在高温条件下存储而增加 ， 超过了人体可以接受的安全范围 。
一般情况下 ， 安全水平的NDMA并不会增加人患癌症的风险 ， 但对于一些慢性疾病患者来说 ， 如果长期服用该药物就容易导致较高的摄入水平而增加患癌风险 。
三、此前多个国家已宣布禁售或召回
在2019年9月13日 ， 美国FDA 就曾发布公告称：多个品牌的雷尼替丁中都含有低浓度的可能致癌物质 N-亚硝基二甲胺（NDMA） ， 同时宣布召回市面上所有有问题的雷尼替丁 。
除了美国 ， 有多个国家的药监局对雷尼替丁药物开始采取相应的措施 ， 包括了意大利、加拿大、韩国、印度和新加坡等国 ， 这些国家都陆续禁止生产、销售和进口雷尼替丁药物 。
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2019年9月25日 ， 加拿大卫生部要求停止对雷尼替丁的进一步分销；2019年9月26日 ， 韩国食品药品安全部(MFDS)也要求暂停使用雷尼替丁 ， 禁止雷尼替丁药品的进口、生产和销售；意大利药品监管局也宣布撤回多个批次含有雷尼替丁成分的药物 。
FDA的评估和试验结果表明：即使雷尼替丁是正常条件下存储的 ， 它含有的NDMA也同样会增加 ， 如果放在温度较高的地方存储 ， NDMA的增加就会更加显著 。
四、雷尼替丁有哪些替代药物吗？
FDA建议雷尼替丁的可用替代药物有：西咪替丁、法莫替丁、奥美拉唑和兰索拉唑 。
西咪替丁和奥美拉唑可以用来治疗胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎及应激性溃疡等；法莫替丁具有缓解胃酸过多引起的胃反酸、胃疼、胃部灼热等作用；兰索拉唑可用于治疗十二指肠溃疡及胃溃疡、反流性食管炎等 。
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