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新冠疫情■第四军医大学抗CD147人源化抗体治疗COVID-19的临床试验：有效且安全( 二 )


这些结果表明 ， Meplazumab治疗COVID-19肺炎 ， 特别是重症和危重病例 ， 能加速病情的好转和迅速恢复 。在这项试验中 ， 所有患者都没有死亡报告 。
由两名放射科医生独立进行胸部放射学分析 ， 并根据磨玻璃混浊和实变面积与基线比较进行分级 。如图3所示 ， 与基线检查相比 ， 两组的胸片检查在28天内逐渐改善 。在第7天 ， Meplazumab组中 ， 1例(5.9% ， 1/17)改善超过50% ， 7例(41.2% ， 7/17)改善25-50% ， 而对照组中没有患者改善超过25% 。
新冠疫情■第四军医大学抗CD147人源化抗体治疗COVID-19的临床试验：有效且安全
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在第14天 ， Meplazumab组47.1%(8/17)的患者病情改善超过50% ， 而对照组则无类似情况 。21天时 ， Meplazumab组12例(70.6% ， 12/17)改善50%以上 ， 3例(17.6% ， 3/17)改善25-50% ， 对照组3例(27.3% ， 3/11)改善50%以上 ， 5例(45.5% ， 5/11)改善25-50% 。在第7天、第14天和第21天 ， Meplazumab组比对照组有更显著的疗效(分别为p=0.010、p=0.006和p=0.037) ， 这与病情的改善相一致 。
Meplazumab治疗患者的代表性胸部CT图像如图4所示 。
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在本试验中 ， 病毒清除率通过阴性转化率和阴性时间来评估 。第7天 ， 对照组病毒核酸阴转率为27.3%(3/11) ， 第14天达到54.4%(6/11) 。而Meplazumab组在第7天的发生率为76.5%(13/17) ， 在第14天达到94.1%(16/17) ， 明显高于对照组(p分别为0.019和0.022) 。对病毒阴性时间的分析表明 ， Meplazumab治疗的患者在较短的时间内明显转为阴性(median 3, 95%CI[1.5–4.5] vs. 13, [6.5–19.5]; p=0.014, HR=0.37, 95%CI[0.155–0.833], 见图5) 。所有这些数据表明 ， Meplazumab治疗对清除SARS-CoV-2有明显的疗效 。
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据报道 ， 淋巴细胞减少是COVID-19肺炎的典型特征 ， 与预后密切相关 。在本次研究中 ， 研究人员比较了两组治疗前后的淋巴细胞计数 。如图6A所示 ， 在观察期(第7至28天) ， 两组淋巴细胞计数均正常(>0.8×109/L)的患者百分比均增加 ， 而Meplazumab组的改善更为显著 。与基线相比 ， Meplazumab组的百分比早在第7天就显著提高(p=0.031) ， 但在随访期间 ， 对照组没有显著性差异 。
研究人员还测量了CRP的浓度 ， 作为COVID-19严重程度的预测因子 。如图6B所示 ， 从第3天到第28天 ， CRP浓度正常(≤5mg/L)的患者百分比从52.9%(9/17)增加到82.4%(14/17) ， 表明与基线水平相比显著增加(在第3、7、14、21和28天时均pMeplazumab治疗后无其他不良反应 ， 包括注射部位周围反应、皮疹、恶心、呕吐、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、总胆红素、白蛋白和肌酐等 。
论文中称 ， 这项结果支持开展meplazumab治疗COVID-19肺炎的大规模研究 。本次研究结果受到受试者的小规模和缺乏平行对照的限制 。因此 ， 需要通过更大规模的随机、双盲、安慰剂对照试验来证实 ， 以全面评估meplazumab治疗COVID-19肺炎的疗效和安全性 。
原文来源：
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.21.20040691v1


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