新冠疫情■第四军医大学抗CD147人源化抗体治疗COVID-19的临床试验：有效且安全
文章图片
文章图片
SARS-CoV-2是一种新型的人类冠状病毒 ， 目前尚无特效抗病毒药物 。
此前 ， 3月14日 ， 第四军医大学陈志南、朱平及边惠洁共同通讯在预印版平台bioRxiv在线发表未经同行评审的题为“SARS-CoV-2 invades host cells via a novel route: CD147-spike protein”的研究论文 ， 研究通过利用人源化抗CD147抗体、表面等离子体共振(SPR)、免疫电子显微镜等技术 ， 发现SARS-CoV-2可通过与受体CD147结合的新途径侵入宿主细胞 。
【新冠疫情■第四军医大学抗CD147人源化抗体治疗COVID-19的临床试验：有效且安全】Meplazumab是一种人源化的抗CD147抗体 ， 可以竞争性地抑制SP和CD147的结合 ， 防止病毒入侵宿主细胞 。
Meplazumab来自第四军医大学的国家分子医学转化科学中心 ， 由陈志南院士团队开发 。该药对恶性疟原虫也有体外抑制效果 。2019年3月15日 ， 由江苏太平洋美诺克生物药业有限公司开发的meplazumab被FDA授予了治疗疟疾的孤儿药资格 。
3月21日发表在预印本平台medRxiv上的一篇论文“Meplazumab treats COVID-19 pneumonia: an open-labelled, concurrent controlled add-on clinical trial” ， 就对Meplazumab治疗COVID-19肺炎进行了临床试验 ， 为此前的研究提供了佐证 。
本次研究中 ， 第四军医大学陈志南 ， 朱平及边惠洁等人继续参与 。
文章图片
文章图片
（网页截图）
本次研究的目的是评估Meplazumab作为附加治疗COVID-19的疗效和安全性 。
方法:所有患者均接受国家卫计委发布的2019年新型冠状病毒病诊治推荐策略 。
符合条件的患者分别在第1、2、5天静脉给予10mg的Meplazumab 。同期住院患者为同期对照 。
定义统计分析的结束点包括病毒学清除率、病例严重程度、胸片和实验室检查 。
该试验得到了唐都医院伦理委员会的批准 ， 并在ClinicalTrials.gov上注册 ， 编号为NCT 04275245 。
17例患者于2020年2月3日至2020年2月10日期间被纳入Meplazumab组 。
11例住院患者作为同期对照 。基线特征在两组间基本平衡 。
人口统计学、共病、流行病学暴露、处方治疗、体征和症状以及病例严重程度在两组之间大体平衡 。Meplazumab组患者的中位年龄为51岁(IQR49-67) ， 对照组为64岁(IQR43-67) 。两组患者均有流行病学暴露史 。Meplazumab组和对照组的潜在共病率分别为52.9%和36.4% ， 包括糖尿病、高血压、心血管疾病和帕金森病 。
随访28天 ， 分析各组病例严重程度及出院病例分布情况 。在第7、14、21、28天 ， Meplazumab组的总改善率(定义为出院或改善病例的百分比)分别为17.6%(3/17)、47.1%(8/17)、82.4%(14/17)和94.1%(16/17) ， 而对照组分别为0%(0/11)、27.3%(3/11)、54.5%(6/11)和81.8%(9/11) 。对照组于第7天观察到1例病情加重 。在观察结束时(第28天) ， 两组与基线相比均有显著改善(Meplazumab和对照组均p危重病例的康复对降低COVID-19的死亡率至关重要 。为了观察Meplazumab对重症和危重病例的附加治疗效果 ， 研究人员分析了出院时间 ， 结果如图2A所示 ， Meplazumab治疗对重症和危重病例的出院有显著改善(p=0.006) 。对照组随访期间无出院病例 。
文章图片
文章图片
自治疗后7天起 ， 两组重症和危重病例的病情严重程度与基线相比均有显著改善(图2B) 。特别是在第28天 ， 对照组有4例重症和1例危重病例好转 ， 无一例出院 。Meplazumab组出院9例(6例重症 ， 3例重症) ， 2例重症好转为普通 ， 1例重症好转为重症 ， 与对照组相比 ， 疗效显著(p=0.021 ， 图2B) 。
推荐阅读
- ■福建专家与加拿大专家跨国连线，交流新冠肺炎诊断和方舱建设
- 「」欧洲对待新冠肺炎是怠慢了，但是对待饮食预防脑卒中是认真的
- 病毒■【必看】降低病毒传播风险，如何安全打车
- [肺炎]武大人民医院1天3场全球疫情连线，中医专家分享诊疗方案
- [宫颈癌]慢性乙肝、宫颈癌如何预防？ 专家解疫情期间疫苗接种困惑
- 『』区别感冒和新冠肺炎，有一个很重要的细节症状，不是发热和咳嗽
- 『』中国对疫情的力量
- 【病例】2020年4月18日广东省新冠肺炎疫情情况
- 『恋人』喜欢撒娇卖萌，讨女友欢心的星座男
- #新冠肺炎#维C怎么补？排第1的水果真让人想不到