直击抗衰“神药”NMN市场乱象，如何分辨安全性？( 四 ) 【主答嘉宾】段志刚博士赛立复(

　　②NADH因为本身非常不稳定，生产工艺门槛高，应用难度也高。而NMN原料稳定，生产门槛低，剂型丰富容易开发。

　　Q尚小玉博士：美国、日本和香港都有NMN成型的产品和一定的市场，国内是否已经有工业化的原料和成熟的产品？国内生产的原料纯度和含量与国外的有何差异？检测技术是否成熟？是否通过安全性评价？

　　A段志刚博士：首先，国内有工业化原料生产，生产技术成熟，原料纯度可达99%以上， NMN原料供应属于世界领先。但受食品原料限制，国内不能生产NMN成熟产品。相关检测技术是可实现和准确的，但是并未统一标准和大范围应用，整体来说不算特别成熟。

　　CELFULL的NMN获得了浙江省医学科学院的长期毒理试验报告和浙江省疾控中心的安全性评估报告。

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　　在NMN的原料合成方面，经历了以上四代技术，第四代已经能实现高效的工业化规模的生产。最先进的是生物酶法合成+酶定向进化技术，使酶的活性和专一度都大大提高。

　　Q尚小玉博士：抗衰老临床实验较难， NMN的这个产品，它是否经过临床试验了？那么他评价的是哪一项功能？他每日的服用量多少才能够起效？服用需要多长时间？适宜的人群是什么？有没有人体实验？最明显的体感有哪些？是不是有不良的反应？

　　A段志刚博士：具体来说，目前报道的临床实验有6项。

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　　最早的临床试验2016年开始，为日本新兴和赞助， 1期已经结束，初步证明了NMN的安全性，实验结果最近公布，目前已顺利进入2期试验。临床评价的功能以糖尿病等代理功能评价为主。

　　关于临床试验这块，我还想分享五点：

　　①NMN本身从来源和理论上讲，安全性不会有太大问题。

　　②的确有科学家和药厂想把NMN做成药物，相比膳食补充剂，药物的利益是巨大的，这也是人性，相比预防，人们普遍是在疾病发生之后才不惜高价寻找治疗手段。

　　③衰老不被认为是一种疾病，所以抗衰老的药物概念也是最近才被重视。 FDA近几年才批准一项二甲双胍用于抗衰老的临床实验。

　　④药物必须要有明确的适应症。而NMN的机理非常fundamental ，非常基础，对体内的作用靶点比较上游，对于每个人的下游具体效果很大程度也是因人而异，不像抗生素或者抗癌药物那么有特异性，所以找到和验证精确的适应症估计也有难度，目前集中在糖尿病代谢这块。

　　⑤验证长寿这件事，对于人体实验来说周期会很长。

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