[潇湘晨报]两种药品被要求修改说明书

  本报长沙讯 近日 , 国家药监局连发两条药品说明书的修订公告 , 被要求修订说明书的药品为“脑苷肌肽注射液”和“复方骨肽注射液” , 修改内容主要包括增加警示语、不良反应、禁忌和注意事项 , 其中一款药物提示用药后的副作用——吉兰-巴雷综合征 。

  据了解 , 两款药物均为《第一批国家重点监控合理用药药品目录》药品 , 此前销售额较大 。 11月25日 , 湖南省脑科医院神经内科一病区主任刘秋庭表示 , “脑苷肌肽注射液”的适应症主要是缺血性脑血管疾病 , 包括治疗脑卒中、老年性痴呆等原因引起的中枢神经损伤 。 此前 , 在一段时间里 , 这种药物在临床用量较大 。

  根据公告内容 , “脑苷肌肽注射液”的说明书修订 , 要求增加警示语 , 修订“禁忌”以及“注意事项”第4条 。 修订内容主要是为提醒医院、临床医生和药师 , “脑苷肌肽注射液”含有单唾液酸四己糖神经节苷脂 。

  此次公告中涉及另外一种药物“复方骨肽注射液” , 主要用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折等 。 此次修订同样是增加警示语、不良反应、禁忌和注意事项 。

  潇湘晨报采访人员张树波 通讯员徐珊


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