「人民日报海外版」国家组织药品集中采购和使用试点扩围 药价挤水分

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  “团购”力度大 药价“挤水分”

  本报采访人员 刘 峣

  全国性的药品“团购” , 又让药价降了不少 。

  日前 , 国家组织药品集中采购和使用试点(下称“4+7”试点)扩围公布中选结果 。 与扩围地区2018年最低采购价相比 , 拟中选药品价格平均降幅59%;而同“4+7”试点地区的中选价格相比 , 此次中选的药品价格平均降了25% 。

  药价事关民生、牵动民心 。 “4+7”试点扩围有望为更多地区的患者带来实惠 , 也为更大范围的“团购”奠定了基础 。 在政策“组合拳”频出、仿制药提质的背景下 , 药价有望进入新一轮的下降通道 。

  中标价格低 外企热情高

  “扩围”从何而来?事实上 , 本次集中采购 , 是在2018年北京、天津、上海、广州等11个城市试点基础上的范围扩大化 。 为了扩大改革效应 , 除了上述11个城市和自行跟进试点的河北省和福建省外 , 其余25个省份和新疆生产建设兵团均参与了此次扩围 。 这也意味着 , 国家组织药品集中采购和使用试点已经扩展到全国 。

  77家企业参与竞价、25种药品再次“挤水分”——经过激烈的竞争 , 拟中选药品的价格在“4+7”试点基础上再度“探底” , 均不高于上次中选价格的水平 。

  例如 , 经过竞标 , 降压药苯磺酸氨氯地平片的单片价格已降到不足7分钱;用于治疗乙肝的恩替卡韦 , “4+7”试点的中标价格为0.62元/片 , 相比2017年降价幅度达95% , 经过扩围竞价 , 最低中标价格再降至0.182元/片 , 降幅多达七成 。

  集中采购的药品为何能够突破“地板价”?专家表示 , 同此前的“4+7”试点相比 , 这次集中采购的范围更广 , 在全国放量的基础上 , 企业对“以价换量”有充足的信心 。 随着医改的推进和医保支付方式的改变 , 长期维持高昂药价的时代已经改变了 。

  齐鲁制药集团副总裁鲍海忠表示 , 虽然中标价格明显降低 , 但企业保留了合理的利润空间 。 国内医药市场营销费较高 , 回归到相对合理的水平是大势所趋 , 降价是正常过程 。

  值得注意的是 , 在此次采购中 , 不少外资原研药企业和仿制药企业也加入到竞争当中 , 一些原研药企业的报价甚至比仿制药还要低 。 阿斯利康、赛诺菲、礼来、默沙东等知名药企 , 均在竞标中有所斩获 。

  此外 , 首度亮相的印度仿制药也进入了拟中选名单——由印度瑞迪博士实验室生产的精神类药物奥氮平片 , 在竞标中以123.8元/盒的价格顺利入围 , 未来将供应山西、浙江等8个省市的市场 。

  对于药企的积极态度 , 国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏分析称 , 带量采购的模式 , 不仅会给药企带来经济利益 , 还会创造更多“无形的收益” 。 而集中采购、大幅放量的吸引力 , 也将吸引更多外资药企的参与 。

  “团购”效应强 药品供应稳

  此次试点扩围 , 国家组织药品集中采购的“团购”效应再次显现 。

  由于带量采购、招采合一 , 国家组织药品集中采购有利于真正发挥市场配置资源的作用 , 压缩流通环节的不合理费用 , 从而大幅降低药品价格 。

  去年启动的“4+7”试点 , 将25个中选药品的平均价格压低了52% 。 数据显示 , 截至今年8月底 , 中选药品的采购量已达17亿片 , 患者药品费用负担减轻 , 尤其是慢性病和重病患者获得感强烈 。 与此同时 , 非试点地区群众盼望扩大试点范围、早日用上质优价廉相关药品的呼声日益高涨 。

  与“4+7”试点相比 , 为确保中选药品供应 , 本次试点扩围允许每个品种多家中标 , 扩大药品供应来源 , 对于中选企业不足3家的品种 , 适当降低约定采购量比例 , 减少供应风险 。 同时 , 要求生产企业按照采购协议足量供货 , 确保供应稳定 。

  北京大学药学院教授、北京大学医药管理国际研究中心主任史录文表示 , 集中采购和使用扩围 , 能够继续扩大带量采购的经济效应 , 利用市场机制促使药品回归合理市场价格 , 让更多患者用上质优价廉的药品 , 进一步提高百姓的用药可及性 。

  确保药品降价提质

  试点扩围的迅速实施 , 回应了广大群众盼望早日用上低价药品的呼声 。 不过 , 对于药品的供应和质量等方面 , 民众仍有很多关心的问题 。

  其一 , 各地患者何时能享受到质优价廉的中选药品?

  据介绍 , 下一步各地将重点抓好中选结果的落地实施 , 确保在年底前让患者用上低价药 。 试点办相关负责人介绍 , 确保中选药品进入医院并得到优先使用 , 是试点扩围成败的关键 。 医疗保障部门将会同卫生健康部门 , 健全公立医院的激励约束机制 , 为中选结果兑现保驾护航 。

  其二 , 如何保证中选药品既能降价、又能提质?

  专家认为 , “4+7”试点中的25种药品已经经过了一段时间的检验 , 无论是临床替代使用还是药品的质量和供应保障都没有问题 。

  试点办负责人表示 , 有关部门将采取有力措施保障中选药品的质量 , 督促中选企业落实药品质量安全的主体责任 , 加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管 , 提高抽检频次 , 加强不良反应监测 , 加大对违法违规企业追责力度 。

  其三 , 何时有更多品种的药品加入试点范围?

  专家表示 , “4+7”试点带量采购的25个品种 , 只是目前临床用药中有限的品种 。 在25个品种之外 , 未来一定还有更大的降价与提升效益空间 。

  史录文分析称 , 此次扩围在原有25个品种的基础上扩大地域 , 能够最大限度检验试点政策能否发挥好政府和市场的作用、能否真正实现“量价挂钩” 。 把相关问题弄清楚后 , 就可以考虑进一步扩大品种范围 。 他同时强调 , 集中采购所选药品一定是临床接受度高、涉及人群广或社会关注度高、能够在大多数医疗机构较好使用的药品 。

  引导药企创新升级

  本次试点扩围依然将“通过一致性评价”作为仿制药入围的标准 , 以促进企业加快开展一致性评价工作 , 引导产品结构升级 。 从拟中选结果来看 , 仿制药替代原研药的效果明显 。

  试点办负责人表示 , 试点扩围后 , 25个药品带量采购将覆盖全国 , 对企业的产品质量、产能供给和成本控制的要求更高 , 企业面临更大竞争压力 , 将有利于推进行业优化重组 , 逐步改变行业规模偏小、品质偏低的局面 , 推动行业规模化、集约化和现代化发展 。

  有药企负责人表示 , 普通仿制药将进入微利时代 , 随着“4+7”试点等相关政策的施行 , 没有壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平 。 这将推动医药企业的优胜劣汰 , 也会激励更多企业挖掘市场潜力 , 走上创新发展道路 。

  在试点扩围的同时 , 近日还有一份政策文件引发了关注——第一批鼓励仿制药品目录正式发布 , 33种临床必需、疗效确切、供应短缺的药品名列其中 。

  仿制药是全球各国医药市场的重要组成部分 , 未来行业的前景非常广阔 。 专家表示 , 此次目录的公布 , 为国内药企指明了发展的方向 。 谁能率先生产出市场需求、质量稳定、疗效可靠的仿制药 , 就会占领目前的市场 。


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