专家呼吁:增强透明质酸研发使用,提高医用材料竞争力

“因为在医美领域的使用 , 玻尿酸被大众熟知 , 其实它的临床用途很多 , 骨科、眼科、烧伤、内镜手术等等 , 透明质酸本身就是人体物质 , 其临床应用前景广泛 。 ”

“我国的透明质酸原料市场和生产技术世界领先 , 但我国的应用却不如国外 , 尤其是透明质酸产品缺乏 , 有原料却缺自主产品 。 ”

“国外透明质酸的使用非常广泛 , 但在我国的使用还很有限 , 需要加强研究和政策支持 , 从而提高我国医用材料的竞争力 。 ”

……

6月5日 , 由人民日报社《健康时报》主办的“发展医用材料 , 助力健康中国——透明质酸专家研讨圆桌会”在京召开 , 原卫生部副部长殷大奎以及来自眼科、骨科、皮肤科、消化内镜、临床营养等各学科专家及产业研究代表出席 , 共同研讨透明质酸的临床使用 , 呼吁加强透明质酸的研发和临床应用 。

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透明质酸专家研讨圆桌会现场

透明质酸 , 临床应用广泛

透明质酸(HA) , 因为另一个名字“玻尿酸”在护肤和医美领域的使用而被大众熟知 。 解放军总医院第七医学中心皮肤损伤修复研究所所长、中华医学会医学美容分会候任主任委员杨蓉娅介绍 , 透明质酸是人体自身存在的一种天然物质 , 在体内发挥保水、润滑、促进修复等重要生理功能 。 但随着年龄的增长及机体的老化 , 20岁以后开始加速流失 。 透明质酸也是目前发现的自然界中保湿性较好的物质 , 被称为理想的天然保湿因子 , 所以在皮肤领域被广泛使用 。

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解放军总医院第七医学中心皮肤损伤修复研究所所长、中华医学会医学美容分会候任主任委员杨蓉娅

由于安全而且又有可塑性 , 之后逐渐使用于微整形 , 被更多人熟知 。 联合丽格第一医院皮肤科主任李晓宁介绍 , 有人想改善轮廓 , 包括额头、鼻背、下颏等部位 , 这些可以通过玻尿酸(透明质酸)产品实现;有人只想改善衰老下垂松弛的状态 , 如泪沟凹陷、苹果肌下垂、法令纹等 , 也会相应选择透明质酸进行纠正 。

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联合丽格第一医院皮肤科主任李晓宁

事实上 , 玻尿酸用于“求美”只是应用的“一隅” , 其广泛运用在骨科、眼科、皮肤科、消化内镜、保健营养 , 甚至胃肠科 。

“透明质酸最早是应用于眼科领域 。 ”中国中医科学院眼科医院副院长谢立科介绍 , 临床上做白内障手术、玻璃体视网膜手术等眼科手术时 , 都需要用到透明质酸纳 , 作为粘弹剂维持前房深度 , 止血 , 分离增殖膜 , 填塞黄斑孔防止染色剂进入视网膜下等很多用途;另外玻璃酸钠作为人工泪液治疗干眼 , 或者其他眼药水辅料广泛应用于眼药水中 。 目前透明质酸钠已成为眼科重要的医用材料 。

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中国中医科学院眼科医院副院长谢立科

在骨科和运动医学领域 , 透明质酸也有广泛的应用 。 北京大学第三医院运动医学研究所主任医师胡跃林介绍 , 正常人关节液的成分中就含有透明质酸 。 随着年龄增长 , 关节液数量减少、质量下降 , 关节的磨损增加 , 这时就需要进行关节内注射外源性透明质酸 , 保证关节中透明质酸的含量 , 使关节各项功能得以正常进行 。 注射主要针对两种情况:一是年轻人关节软骨磨损导致的关节功能受限 , 如运动员;二是轻度和中度骨性关节炎 , 透明质酸的使用可减少非甾体类抗炎药物的使用量 , 特别适用于老年人、既往有消化道溃疡和出血史及心脑血管疾病的患者 。

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北京大学第三医院运动医学研究所主任医师胡跃林

透明质酸在消化内镜领域也有使用 。 北京朝阳医院消化内科主任郝建宇介绍 , 内镜黏膜下剥离术(ESD) , 是切除早期胃癌的首选治疗方式 。 在做这个手术的时候 , 需要进行多点黏膜下注射 , 将病灶抬起 , 与肌层分离 , 有利于过程中完整地切除病灶 , 减少穿孔和出血等并发症的发生 。 生理盐水安全有效 , 而且便宜 , 但是在黏膜下存留时间短 , 难以长时间维持黏膜隆起的高度 , 术中需要反复多次进行黏膜下注射 。 高渗盐水和葡萄糖会导致局部组织损伤 , 因此不常使用 。 透明质酸钠是理想的黏膜下注射液 , 它黏度高 , 可有效地将病灶黏膜抬起 , 与黏膜肌层分离 。

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北京朝阳医院消化内科主任郝建宇

我国是透明质酸原料生产大国

透明质酸 , 是存在于人体和动物组织中的一种天然基础物质 , 不过最早却并非那么容易获得 。 作为知名的透明质酸原料生产企业 , 华熙生物董事长赵燕在座谈会上介绍 , 1934年美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer等首先从牛眼玻璃体中分离出该物质 , 但这种方法提取率极低 , 很难应用在医学临床上;之后科学家发现鸡冠里含有大量透明质酸成分 , 所以开始从鸡冠中提取 , 但产量也很低 , 一千公斤的公鸡冠子只能提取一公斤的透明质酸 , 而且成本高昂 , 要15万~20万美金一公斤;提取出来之后 , 最早只能用于最精尖的眼科手术里 , 并无法大范围临床推广使用 。

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华熙生物董事长赵燕

直到通过微生物发酵法生产透明质酸 , 才大大促进了其推广使用 。 我国透明质酸的微生物发酵法诞生于上世纪90年代 , 由华熙生物首席科学家郭学平博士研发成功 , 持续的技术研发使得透明质酸产业化、规模化生产 , 成本大大下降 , 品质不断提升 , 我国也成为透明质酸原料的生产大国 。 无论是在生产技术和原料市场上 , 我国透明质酸的水平和市场份额都是世界领先水平 。 不仅如此 , 华熙生物还参与修订了欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准 , 并提交美国药典透明质酸专论 。

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华熙生物首席科学家郭学平博士

透明质酸需加强研发和应用

《“健康中国2030”规划纲要》提出 , 要大力发展高性能医疗器械、新型辅料包材 , 推动重大药物产业化 , 提高具有自主知识产权的医用材料的国际竞争力 。

目前 , 透明质酸在眼科、骨科、皮肤、整形、内镜、烧伤等领域使用已非常成熟 , 不过相比于国外 , 我国透明质酸产品的研发和临床使用范围 , 都还有一段距离 。

中国保健协会食物营养与安全专业委员会名誉会长孙树侠表示 , 口服透明质酸已在欧美等发达国家中广泛应用于保健食品中 。 日本厚生省研究了包括HA(透明质酸)在内的489种食品添加剂的安全性 , 并将HA列入其食品添DI~U目录 。 2009年日本健康营养食品协会制定了HA的食品行业标准 , 充分肯定了HA的食用安全性 。 韩国已批准HA作为食品添加物 , 用于食品制造 。 美国、中国、英国、加拿大、捷克等国也有多款含HA的食品上市 , 可见将HA作为食品原料已在多个国家得到认可 。

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中国保健协会食物营养与安全专业委员会名誉会长孙树侠

国内外研究表明 , 口服HA , 可以促进皮肤创伤愈合作用 , 改善骨质疏松 , 同时对于有胃肠炎、食管炎、胃食管倒流等等 , 透明质酸是很好的保护物质 , 保护胃黏膜 , 修复胃黏膜损伤 。

目前在国外还被应用于计生领域 , 因为研究表明 , 女性宫颈炎、宫颈癌等和避孕套用的硅油其实有很大的关联性 , 因为硅油毕竟是矿物提取的 。 如果改成透明质酸 , 能降低这些风险 。

不过目前在我国透明质酸相关应用还未使用 。 与会专家也表示 , 一方面透明质酸没有充分利用 , 市场亟待挖掘;另一方面需要政府政策支持 , 比如优化相关产品的审批流程 。 “就像我们原料药都批了 , 很多产品却无法获批 , 现在眼科、骨科透明质酸相关产品 , 很大部分市场是被进口药品所占领的 。 ”

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原卫生部副部长殷大奎

原卫生部副部长殷大奎在研讨会上指出 , 要正确认识医用材料的价值 , 医用材料的发展 , 直接决定我们的临床治疗效果 , 影响我们的医疗临床水平;要加强对医用材料的特性研究和临床使用研究 , 发掘医用材料更多的临床使用价值 , 造福于临床和大众健康;同时产业界要与学术界加强交流 , 共同促进和发掘 , 提高我国医用材料的国际竞争力 。


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