【审批】江苏药械审批提速 仅用27天！新冠肺炎造成的急性肺损伤治疗药获批上市
疫情期间 ， 江苏省药监局审批提速 ， 27天 ， 用于改善新冠肺炎造成的急性肺损伤的药物就获批上市！目前 ， 疫情防控趋于常态化 ， 相关药品研发如何继续保持加速度？今天（5月20日） ， 江苏省药监局召开新闻发布会 。
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在新冠肺炎危重患者中 ， 有许多人患有急性呼吸窘迫综合征 。 能否及时帮助这些患者缓解急性肺损伤 ， 是治疗的关键 。 对此 ， 用于改善新冠肺炎造成的急性肺损伤的治疗药--注射用西维来司他钠 ， 仅用27天就通过审评审批、现场检查核查 ， 并于3月11日获准上市 。 如此高效 ， 得益于药品医疗器械行政审批模式的创新 。 原本 ， 药品审批核查工作由国家药监局负责 ， 而注射用西维来司他钠的审批 ， 改由江苏省药监局和国家药监局联合开展 。
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江苏省药监局行政审批处处长王宗敏介绍：这项工作在全国是首创 ， 在这之后 ， 江苏省局就充分发挥自身的监管资源优势 ， 积极主动与国家药监局审核查验中心联合开展药品注册核查 ， 主要涉及的品种都是肿瘤类、心血管类、消化系统等这些治疗领域的一些临床急需的品种 ， 满足患者的用药需求 。
目前 ， 江苏药品生产企业有586家 ， 医疗器械生产企业2517家 ， 所有企业全部复工 。 接下来 ， 江苏省药监局将借助"互联网+政务服务"模式 ， 实现医疗器械行政审批工作全流程信息化 ， 方便企业快速申报审批 。 比如 ， 当前口罩需求量仍然很大 ， 对于口罩生产企业 ， 江苏省药监局除了加强监管外 ， 还将着力帮助企业解决生产难题 。
【【审批】江苏药械审批提速 仅用27天！新冠肺炎造成的急性肺损伤治疗药获批上市】（来源：江苏广电融媒体新闻中心/汪乐萍 编辑/赵梦琰）
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