网售“新冠病毒检测试剂”真假疑云调查：警惕“移花接木”
目前 ， 新冠病毒肺炎疫情已构成全球性的“大流行” 。 在疫情防控工作中 ， 新冠病毒的检测是重要一环 。 近日 ， 有人在个别电商平台和微信朋友圈叫卖“新冠病毒检测试剂” ， 这类网售产品是否安全可靠 ， 消费者能买吗？
澎湃新闻（www.thepaper.cn）采访人员3月16日、17日到叫卖这类检测试剂的网络平台暗访调查 ， 发现卖家销售的这些产品 ， 大多没有经过药监部门的注册审批 。 有的产品虽然已经过注册 ， 但网上卖家并不具备医疗器械经营许可证 ， 也未获得注册企业的授权 ， 部分产品还疑是冒用生产许可证编号“移花接木”销售 。
接受采访的法律专家表示 ， 为确保质量安全 ， 我国医疗器械的注册、生产和销售 ， 都需要经过严格审批 ， 不具备相关资质者不得从事产品经营活动；卖家销售不符合标准的产品 ， 需要承担法律责任 。
有律师还提醒消费者 ， 网上卖家宣传检测试剂“低价、便捷” ， 其实可能暗藏欺诈陷阱 。
“检测试剂”未注册审批 ， 生产许可“移花接木”
3月16日、17日 ， 澎湃新闻采访人员以“新冠病毒、检测”为关键词 ， 在淘宝、京东、拼多多等电商平台搜索 ， 暂未发现销售新冠病毒检测试剂的情况 。 在京东搜到的“核酸检测”项目 ， 是医疗机构的体检“套餐” ， 购买者需到医院取样检测 ， 个别民营医院还提供上门服务 。
不过 ， 采访人员以“检测试剂”的谐音类关键词搜索 ， 在“闲鱼”APP平台发现多个销售“新冠病毒检测试剂”的卖家 。
闲鱼卖家“尚北花雪”售卖的“新冠病毒检测试剂盒” ， 在平台挂出的商品名称为“达伯IgM/IgG抗体检测试剂盒15分钟出结果” 。 该卖家称 ， 这是一套“资质最全的试剂盒” ， 一盒50套 ， 每套35元 ， 国内20盒起订 ， 国外200盒起订 。
采访人员以买家的名义与卖家“尚北花雪”联系 。 对方称 ， 该检测试剂8400元一盒 ， 每盒50套 。 如此算来 ， 每套的价格却为168元 ， 并非其在平台页面宣传的“每套35元” 。 联系过程中 ， “尚北花雪”还传来几张图片 ， 包括江苏达伯药业有限公司的营业执照和医疗器械经营许可证 。
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闲鱼卖家“尚北花雪”销售的“新冠病毒检测试剂盒” 。本文图片均为网络页面截图
卖家“尚北花雪”的回复 。
“尚北花雪”自称是上述产品的代理商 ， 不过并未展示材料证明其身份 。 采访人员向其询问“达伯药业”的授权委托类证明 ， “尚北花雪”一直未能提供 。
从卖家“尚北花雪”在平台展示的产品图片来看 ， “新型冠状病毒检测试剂盒”上面有“达伯药业”的品牌标识 。 这款试剂盒侧面标注的医疗器械注册证编号是空白 ， 生产许可证编号则为“苏食药监械生产许20190142号” 。
据国家卫健委1月19日的通报 ， 该委在2020年1月8日之后下发新型冠状病毒核酸检测试剂盒 ， 要求各地加强检测 。 这款“新型冠状病毒检测试剂盒”的许可编号为何有“2019”的字样？
采访人员到江苏省药品监督管理局网站查询 ， 发现的确有“苏食药监械生产许20190142号”这个医疗器械生产许可证编号 ， 所属企业正是江苏达伯药业有限公司 。 不过 ， 该生产许可的生产范围是Ⅱ类编号 ， “用于酶类检测的试剂” ， 并非第三类的“新型冠状病毒检测” 。
随后 ， 采访人员到国家药品监督管理局网站查询得知 ， 目前已通过审批的19种新冠病毒检测试剂的注册企业名单里 ， 并没有“达伯药业” 。
也就是说 ， 闲鱼卖家“尚北花雪”叫卖的所谓“新型冠状病毒检测试剂盒” ， 不仅卖家的代理身份存疑 ， 而且该产品没有经过药监部门的注册审批 ， 其生产许可证编号也是“移花接木” ， 有造假之嫌 。
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