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「加拿大必读」特朗普是怎样错过抗疫窗口的，美国为何在病毒检测上被韩国完败( 四 )


美国疾控中心在周二的一份声明中表示:“在发现一些实验室无法完全验证检测结果后 ， 疾控中心开始着手解决问题 ， 并找出问题的根源……美国疾病控制与预防中心与食品和药物管理局共同决定如何前进 ， 并立即与公共卫生实验室分享这一信息 。 ”
美国疾病控制与预防中心的声明还暗示 ， 该机构并非对检测延误负全责 。
「加拿大必读」特朗普是怎样错过抗疫窗口的，美国为何在病毒检测上被韩国完败
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根据声明 ， 美国疾病预防控制中心“没有妨碍”开始大规模的商业测试 。 根据美国疾病控制与预防中心的声明 ， 这是FDA的职责所在 ， 在1月底和2月初美国发现了最初的病例 ， 疾病控制与预防中心主任罗伯特·雷德菲尔德博士强调了该机构采取行动的必要性 。
阿尔贝托·古铁雷斯曾在2009年至2017年期间领导FDA监督诊断检测的办公室 。 他说 ， FDA行事谨慎 ， 因为它认为自己是防范那些伺机利用公众健康威胁牟利的公司的最后一道防线 。
古铁雷斯说:“在紧急情况下可以赚到钱 ， 很多人都想利用这一点 。 FDA面临的问题是 ， 你会让它变成蛮荒的西部吗？FDA的意图是好的” 。
2月12日 ， 在美国的努力陷入困境之际 ， 韩国官员批准了第二家公司SeegeneInc的一项检测 。
随着更多的检测工作正在进行 ， 韩国卫生官员已经准备好应对快速传播的病毒 ， 并积极追踪可能接触过这种病毒的人 。 这场以试验为后盾的攻势帮助韩国在几周内减少了新增病例 ， 为其他国家应对流感大流行树立了榜样 。
2月中旬 ， 东南部城市大邱的一个秘密教堂的案件激增 。 2月26日 ， 大邱市官员表示 ， 他们将对教会的每一位成员进行检测 ， 包括那些没有症状的人 。
截至3月10日 ， 大邱说 ， 它已经对该地区的1万名教会成员进行了检测 ， 其中约40%的人检测结果呈阳性 。 目前 ， 该市占韩国总感染病例的四分之三左右 ， 新增病例大幅下降 。 周三 ， 官员宣布了46例新病例 ， 而2月29日的峰值是741例 。
韩国疾病控制与预防中心数据显示 ， 从2月18日的两家获得批准的检测机构到上周的五家 。
韩国疾控中心的李相元说:“令我惊讶的是 ， 测试设备制造商能够迅速提高产量 。 ”
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而到2月24日 ， 美国的州和地方实验室都还在恳求美国食品和药物管理局放宽规定 ， 这样美国就不必再严重依赖疾病预防控制中心进行检测 。
他们要求食品药品监督管理局局长哈恩给予“执行自由裁量权” ， 这样他们就可以使用他们自己实验室开发的测试 。
“已经过去了好长时间了 ， CDC以外的大多数成员实验室仍然没有诊断或监视测试” ， 斯科特贝克 ， 公共卫生实验室协会首席执行官和实验室服务总监格蕾丝·库宾在2月24日写给得克萨斯州州卫生服务部的一封信中说 。
贝克尔所在的组织代表100多个州和地方卫生实验室 ， 贝克尔在接受采访时说 ， “整个实验室都快崩溃了 。 我们知道我们可以开发测试 ， 而且我们非常有能力做到这一点 ， 但我们却不能做测试 。 “
他说 ， 实验室希望FDA能提供更多的测试包 ， 这样他们就能以更快的速度检测更多的病例样本 。
在收到贝克尔的信的两天后 ， FDA专员说他的机构已经准备好迅速批准新的外部测试——如果准确性的要求得到满足的话 ， 因为“错误诊断测试结果可能导致重大公共卫生不良后果 ， 不仅严重影响个别病人护理 ， 还严重影响疾病进展的分析和公共卫生决策 。 ”
在不断增加的压力下 ， FDA软化了立场 ， 清除了许多官僚障碍 。 2月29日 ， FDA表示 ， 包括学术医学中心在内的公共和私人实验室可以在FDA完成全面审查之前开始使用自己的测试 。 实验室有15个工作日提交一份完整的申请 ， 这份申请可以被追溯批准 。


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