三类医疗器械许可证怎么办理，经营三类医疗器械要求
医疗器械经营企业必须有医疗器械经营许可证，申请一类医疗器械许可证的，可以直接申请；二类医疗器械许可证需要向相关部门备案；三类医疗器械许可证版本需要相关部门审批，审批通过后方可申请 。作为通常用于接触人体的医疗器械，经营时需要办理医疗器械经营许可证 。
那么，在上海申请医疗器械经营许可证需要满足哪些条件和材料呢？
办理三类医疗器械经营许可证所需条件
1.有合格的经营场所(办公面积≥100平方米，仓储面积> 60平方米)
2.有合格的产品合格证 。
3.三相关人员档案资料及持证上岗情况 。
申请三类医疗器械经营许可证所需材料
1.申请表
2.企业营业执照复印件
3.企业法定代表人或负责人、质量负责人、学历或职称证明 。
4.企业经营场所和仓库地址的位置图和平面图 。
【三类医疗器械许可证怎么办理，经营三类医疗器械要求】5.房屋租赁合同
6.运营设施设备的产品合格证信息
7.企业管理质量管理体系、工作程序等文件的目录
8.法律法规要求的其他证明材料 。
如果你经营的三类医疗器械不是普通的 。
一次性无菌三类医疗器械许可证:
1、有合格的经营场地(办公面积≥ 60m2，仓储面积> 80 m2)；
2.有合格的产品证书；
3.三相关人员档案资料及持证上岗情况 。
体外诊断试剂三类医疗器械许可:
1、有合格的经营场所(办公面积≥ 60m2，仓储面积> 100m2，冷库容积> > 40m)；；
2.有合格的产品证书；
3.三相关人员档案资料及持证上岗情况 。
以上是上述三类医疗经营许可证需要办理的条件和材料 。符合条件后，就可以准备材料提交了 。
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