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阿尔茨海默病治疗市场前景广阔 阿尔茨海默氏症

老年痴呆症(老年痴呆症治疗市场前景广阔)
据世界卫生组织(WHO)预测，2050年，以阿尔茨海默病为中心的痴呆症患者将从2015年的5000万增加到1.52亿 。老年痴呆症的死亡率非常高 。根据美国疾病控制和预防中心的报告，1999年至2014年间，阿尔茨海默病的死亡率增加了55% 。目前，这种疾病已经成为美国第六大死亡原因，每年死于这种疾病的人数超过乳腺癌和前列腺癌死亡人数的总和 。庞大的患者群体催生了对检测设备和治疗药物的强烈需求，使得阿尔茨海默病治疗的市场前景非常广阔 。
【阿尔茨海默病治疗市场前景广阔 阿尔茨海默氏症】□迟海东
测试设备不断更新 。
阿尔茨海默病的治疗原则是“早期诊断，及时治疗，终身管理” 。
近日，富士胶片宣布，该公司开发的人工智能(AI)技术可以通过分析大脑图像和基因信息来预测轻度认知障碍患者两年后的发展，准确率高达85% 。如果能利用这种技术尽早预测疾病发展，将有助于疾病的预防，实现阿尔茨海默病的早期诊断 。
关于阿尔茨海默病的诊断方法，除了医生的听和问，还有一些辅助技术，主要包括脑成像检测，如磁共振成像(MRI)、计算机断层扫描(CT)、正电子发射断层扫描(PET)、脑脊液穿刺、基因检测、视网膜检测、血液检测等形式 。但有些检测方法对患者的身体负担较重，如PET或CSF穿刺 。
2021年6月，日本岛津公司成功研制出β淀粉样蛋白MS CL 。该仪器通过检测阿尔茨海默病患者血液中致病性β淀粉样蛋白生物标志物，为阿尔茨海默病的诊断提供参考 。仪器体积小，检测方便，在减轻患者负担的同时得到了市场的认可 。
临床需要更多的治疗药物 。
目前国内外市场上有几种与阿尔茨海默病相关的药物，如卡巴拉汀、多奈哌齐等，可用于阿尔茨海默病 。但这些药物只是缓解了痴呆症的症状，并不是治疗性药物 。目前，世界上对阿尔茨海默病的发病机制还不是很清楚 。一般认为，β-淀粉样蛋白在大脑中积聚，损害脑神经细胞，从而引起老年痴呆症 。自2003年FDA批准美金刚治疗阿尔茨海默病以来，已经有18年没有这个靶点的新药问世了 。有专业人士表示，研究治疗老年痴呆症的药物比研究抗肿瘤药物更难 。然而，面对巨大的医疗需求，全球许多制药公司都进行了大量的药物筛选 。据不完全统计，全球已有200多种阿尔茨海默病候选药物已经或正在进行临床试验，其中不乏失败者，包括礼来、富士等知名药企 。
2021年6月7日，由美国Biogen公司和日本蔡威制药公司联合研发的Aducanumab获得美国FDA批准，成为全球首个正式获批的老年痴呆症药物 。Aducanumab是首个治疗靶点明确、β-淀粉样蛋白清除准确、作用机制明确的阿尔茨海默病治疗药物，也是唯一明确疾病病理机制、减少阿尔茨海默病患者脑内β-淀粉样斑块的治疗方法 。该药物是重组人免疫球蛋白(IgG1)的单克隆抗体，能清除附着在神经细胞上的β-淀粉样蛋白，从而起到治疗作用 。
虽然该药的临床试验结果还不是很充分，但美国FDA考虑到阿尔茨海默病患者，尤其是轻中度患者的用药需求，还是加快了该药的批准上市 。从药物监管和评估的角度来看，存在一定的安全风险，所以这种药物的批准引起了美国相关专业人士的大量反对 。与此同时，有专业人士预测，虽然该药已经提交了在日本上市的申请，但很难获得批准 。这种药有两个缺点:第一，它不能修复坏死的神经细胞；二是更适合早期患者 。如前所述，阿尔茨海默病的治疗原则是尽早治疗，这个审批也是对中重度患者的加速审批 。同时，美国FDA也指出，根据更大范围的真实数据，如果临床结果不佳，可以撤回批准 。
我国在阿尔茨海默病药物研究领域也取得了很大进展 。2019年，美国食品药品监督管理局有条件地批准了甘露聚糖钠胶囊的注册申请，用于轻中度阿尔茨海默病，改善患者的认知功能 。该药是我国自主研发、具有知识产权、以脑肠轴为靶点的治疗阿尔茨海默病的创新药物 。
中国科学家在研究了阿尔茨海默病的发病机制后，得出结论:肠道菌群失调引起的神经炎症是阿尔茨海默病的重要发病机制 。甘露聚糖钠胶囊的动物实验表明，甘露聚糖钠胶囊可以引起肠道菌群的变化，降低大脑中β-淀粉样蛋白和Tau蛋白的磷酸化水平 。与安慰剂相比，甘露聚糖钠胶囊能显著改善轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能 。该药获批时，国内也有激烈讨论 。目前，更大范围的甘露聚糖钠胶囊国际临床试验正在进行中，期待能交出一份满意的答卷 。


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