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5p是什么意思(5P要素分析法)

21世纪经济报道见习采访人员吴英刚吉林报道“真正的原始创新药首先要做到世界第一 ， 其次要得到国际认可 ， 第三要在国际市场上有足够的市场份额和一定的销售额 ， 以上三点缺一不可 。”近日 ， 在第六届长白山医药国际产业发展论坛上 ， 国家新药咨询委员会委员朱迅在接受21世纪经济报道采访人员采访时表示 。
中国证券投资委员会高级副总裁吴也对21世纪经济报道采访人员表示 ， 国内创新药处于中早期阶段 ， 模仿与创新相结合 ， 创新主要是me-too类药物 ， 尚未过渡到me-better或一流的成熟阶段 。“目前上市公司还是以仿制药为主 ， 面临销售费用高的问题 ， 拼销售 ， 拼渠道 ， 但未来一定要拼研发 ， 这是大势所趋 。”
吴佳玮分析 ， 这是一个发展过程 。在任何创新药物领域 ， 市场只允许3-5种左右的me-too药物存在 ， 这必然会迫使其他公司在calss药物中研发me-better和first 。
另外 ， 随着未来创新药的研发接近国际水平 ， 国内可能会出现许可出和许可入相结合的情况 。一方面 ， 随着研发水平的提高 ， 国内企业可以转让管道权益进行技术外溢 ， 另一方面 ， 更多在研的优质管道将被引入 ， 丰富国内市场 。
“但就目前情况来看 ， 随着香港18A和科创板的推出 ， 大量资本流入创新药行业 ， 趋利性强 ， 尽快退出是必然的 ， 短期内国内会出现更多研发时间短、成功率高的模仿-创造结合模式 。”吴对说:
同时 ， 朱迅也向21世纪经济报道采访人员指出 ， 目前不仅me-too药品竞争激烈 ， also first和me better也面临很大挑战 。
对于first in class来说 ， 失败率非常高 ， 全球从临床到获批上市的成功率不到8% 。对于me-better药物来说 ， 虽然类内第一不一定是类内最好的 ， 但是新药研发成本大大增加 ， 产品上市后被超越的成本太高 ， 所以企业前期会继续优化 ， 大部分新药已经打了85分 ， 后续其他企业想做me-better会很难 。“60分的药和80分的药差别很大 ， 85分的药和90分的药差别不大 。”
在上述国产创新药困难的背后 ， 支付端似乎正在对改善市场环境起到越来越关键的作用 。与此同时 ， 国内许多制药企业也面临着如何从成本中心转向利润中心、从生物技术转向生物制药等问题 。如果转向不成功 ， 这些药企的命运将何去何从...
支付端对创新药市场至关重要
朱迅在上述论坛中分析 ， 目前国内药企陷入“低投入”的恶性循环 ， 但药企在国际监管市场的盈利模式非常清晰 ， 即高投入高利润 ， 以技术和知识产权建立市场优势 。
要实现这样的市场环境 ， 有三个保障:一是严格的市场准入和监管 ， 建立科学、规范、透明、稳定的监管政策；第二 ， 严格的知识产权保护 ， 包括专利延期和数据保护；第三 ， 适当的医疗保险支付制度 。近年来 ， 我国的前两点在法律法规方面已经与国际接轨 ， 但立法后仍存在一些问题 ， 如执法、司法、普法以及如何让从业者发自内心地守法等 。
对于医保支付的第三点 ， 中国还有很长的路要走 。
据了解 ， 中国医疗保险基金的压力正在不断增加 。3月9日 ， 据国务院信息 ， 国家医保局局长胡发表文章称 ， 受多种因素影响 ， 医保收入增加的空期正在日益缩小 ， 同时慢性病患者不断增加、老龄化程度不断加深、医疗技术不断提高等都在刺激医疗消费增长 。财通证券首席计算机分析师赵成建立了一个模型 ， 预测到2030年 ， 个人和医保基金将占到10万亿左右 ， 比现有规模增长200% 。未来八年 ， 医保基金盈余有可能为负 。
然而 ， 支付方在创新药物市场中起着至关重要的作用 。朱迅告诉21世纪经济报道采访人员 ， 美国是世界制药强国 ， 但罗氏、诺华、GSK等跨国药企都不是美国企业 。事实上 ， 世界上大多数创新药物都是由美国医保支付的 。没有美国医保 ， 世界上的创新药不会这么活跃 ， 没有原创新药 ， 就没有仿制药 ， me-too ， me-better等 。


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