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药物|168亿！荣昌生物创中国单药授权金额纪录

一项价值26亿美元的巨额交易在医疗圈霸屏了 。
8月10日，荣昌生物创造中国单药授权金额记录，宣布与美国生命科学公司Seagen达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其公司的产品“维迪西妥单抗” 。
Seagen这家公司花钱买下了荣昌生物自主研发药物在特定区域的开发权和商业权，还是比大价钱，26亿美元（编者注：约合168亿元人民币） 。
不止于此，荣昌生物将获得维迪西妥单抗在Seagen区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成 。Seagen获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益，荣昌生物将保留在亚洲区（除日本、新加坡外）进行临床开发和商业化的权利 。
Seagen卖药盈利的钱，还要给荣昌生物高比例分成，我们站着把钱挣了 。
Seagen这家公司来头不小，截至目前，在全球已经上市的13款ADC药物中，Seagen参与研发的ADC药物就有3款，其中Adcetris终结了难治性霍奇金淋巴瘤领域40多年治疗方案没有改变的历史，同时也成为了霍奇金淋巴瘤一线治疗的新标杆 。被这样的公司肯定，荣昌生物的实力不容小觑 。
消息一出，荣昌生物制药盘初冲高近五成至145.5港元，成了半年以来港股最高涨幅 。这一切因为一款药物，他背后的技术和名称叫做抗体偶联药物（ADC） 。
面对ADC，另一个药厂罗氏可能会理解这种惊心动魄 。
对于药厂来说，美国食品药品监管局 （FDA）公布新药评审结果的那天是个特殊的日子，它可能关系着公司的命运 。因为没人能莫得清FDA的“脾气”，药厂常常在忐忑中等待“最后审判”，另一头，资本市场的分析师们也开始了长篇大论的审批预演 。
但2013年2月22日这一天似乎是一个例外 。那一天，大药厂罗氏的抗体偶联药物 Kadcyla (ado- trastuzumab emtansine, T-DM1) 获得了美国FDA批准，用于治疗一种特定类型的乳腺癌，和药物上市之前重要被广泛讨论和预测的日常不同，Kadcyla赢的毫无悬念 。
（注：针对HER2阳性同时对曲妥珠单抗和紫杉醇有抗药性的晚期或转移性乳腺癌患者）
这意味着抗体偶联药物作为一种新型的抗癌药物，在被FDA冷落20年后终于将刺刀挥向实体肿瘤，也正式进入蓬勃的发展期 。
弹指一挥间，8年过去，2021年6月，我国终于有了第一款自主研发生产的国产ADC药物——荣昌生物的维迪西妥单抗，用于单药治疗特定类型的胃癌（HER2过表达局部晚期或转移性胃癌），也在同时探索着针对乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌和胆管癌的作用效果 。
首款的消息总是振奋人心，即便我们比美国的药厂晚了将近十年，我们或许可以开始思考，ADC药物能替代火热的单克隆抗体，成为中国医药下一个黄金十年的名片之一吗？
你的抗体，药厂的“小困境”
时间的指针回拨，一百多年前，“魔术子弹”学说被首次提出，科学家们发现，动物体内具有靶向特异性的抗体可以用来治疗疾病，他们就像子弹一样可以精准狙击，免疫疗法从此登上历史舞台 。科学家对人体精密运行的免疫系统开始了长达百年的探索之路 。
抗体是最重要的主角，它是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白，协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质，当动物体受抗原刺激后就可以产生抗体，它的作用很简单，那就是保护 。
抗体的类型并不是单一的，它的种类和作用受抗原分子上的“决定簇”影响，可以把这个“决定簇”理解成对效应B细胞产生不同刺激的各种物质的集合，一般情况下，抗原分子都有很多个抗原决定簇，因此，免疫动物所产生的抗体实为多种抗体的混合物，生产出得这些混合物，也叫做“多克隆抗体” 。
多克隆抗体虽好，但问题也不少 。首先，用这种传统方法制备抗体效率低、产量有限，且动物抗体注入人体可产生严重的过敏反应 。那么，如果可以把这些混合物抗体进行分离纯化，做成单一抗体的“纯净物”，是否可以更好的治疗疾病，让其中一种抗体的作用发挥到最大并解决产量和过敏的问题？
经过了多年研究后，我们得到了肯定的答案，科学家发明出了单克隆抗体技术（单抗） 。
将人体的效应B细胞和小鼠的癌细胞进行杂交融合，生成的融合细胞既具有瘤细胞不断分裂的能力，又具有免疫细胞能产生抗体的能力，同时，融合后的杂交细胞（杂种瘤）可以产生大量相同的抗体，当其应用于医疗中时，高纯度高特异性将会大大减小副作用 。
这项“单克隆抗体技术”有多重要？1984 年，技术的发明人获得了诺贝尔生理学或医学奖，更加深远的影响是，生物医学新纪元因它而到来了 。


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