美国食药监局|世界首款长期预防艾滋病药物获批上市:能够降低90%感染风险
虽然对于艾滋病而言 , 目前尚未有治愈的方法 , 也没有可供使用的疫苗 。不过 , 这一困境目前有望得到缓解 。
据外媒报道 , 日前 , 美国食品和药物管理局(FDA)宣布 , 世界上第一种能够长期降低感染艾滋病病毒(HIV)感染风险的药物已经获得批准 。
报道中指出 , 这种注射药物名为“Apretude” , 这将为舒发泰(Truvada)和达可挥(Descovy)等暴露前预防(PrEP)药物提供新的替代品 。
相比舒发泰和达可挥 , “Apretude”并不用每天使用 , 只需在首次使用的前两个月每月注射一次 , 随后只需每两个月注射一次 。
而对于“Apretude”的效果和安全性 , FDA公布了两项试验 。试验1中测试了4566 名与男性发生性关系的顺性别男性和跨性别女性;试验2中包含3224名顺性别女性 。
两项试验中分为两组 , 一组每天服用舒发泰;而令一组每天服用cabotegravir 的同时 , 同时使用Apretude 。
【美国食药监局|世界首款长期预防艾滋病药物获批上市:能够降低90%感染风险】结果显示 , 与服用舒发泰的受试者相比 , 试验1中的受试者感染艾滋病毒的风险降低了69% , 试验2中的受试者感染艾滋病毒的风险降低了90% 。
不过 , 该药物也有使用限制 , 只能在用于体重在35公斤及以上的成年人和青少年 , 并且在开始使用前HIV检测呈阴性 。如果HIV检测呈阳性的患者使用 , 可能会带来耐药性的副作用 。
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