美剧去哪看|中危人群的ASCVD一级预防,如何更有效TIPS-3研究结果发布AHA2020
美国当地时间11月13日 , 2020年美国心脏协会科学年会(AHA 2020 )虚拟会议揭开序幕 。 在LBS.02心血管疾病预防专场 , 备受关注的TIPS-3试验结果宣布 。 研究显示 , 复方制剂(他汀类药物、ACEI、β受体阻滞剂和利尿剂)单药治疗或与阿司匹林联合应用进行一级预防 , 均可明显降低动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)中危人群的不良心血管事件风险 。
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研究简介
TIPS-3试验是一项2x2x2因子随机对照试验 , 在9个国家纳入5713例无心血管病史的参与者;随机给予以下三种干涉干与方案:①固定复方制剂(包含阿替洛尔100mg/d , 雷米普利10mg/d , 氢氯噻嗪25mg/d , 辛伐他汀40mg/d) vs 匹配的安慰剂;②阿司匹林100mg/d vs 匹配的安慰剂;③维生素D每月60000 IU vs 匹配的安慰剂 。 均匀随访4.6年 。
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图1 研究设计
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图2 干涉干与方案
研究结果
在基线调查时人群的平均年龄为63.9岁 , 47%为男性 。 均匀INTERHEART风险评分(16.8分)与需要进行ASCVD一级预防的中危人群一致 。
表1 患者的基线特征
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1.在中危患者一级预防中的疗效
与安慰剂组比拟 , 复方制剂组患者的均匀收缩压降低5.8 mmHg , 6周时的差异为9.8 mmHg , 12个月时差异为6.5 mmHg , 如图3 。 复方制剂组患者的均匀舒张压较安慰剂组低3.2 mmHg 。
复方制剂组患者的均匀心率较安慰剂组低4.6次/分;均匀低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平较安慰剂组低19.0 mg/dl , 在第12个月时的组间差异为19.0 mg/dl , 在第24个月时为18.8 mg/dl , 如图3 。
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图3 风险因素变化:复方制剂 vs 安慰剂
复方制剂治疗组有126例参与者(4.4%)发生了主要终点事件(主要心血管事件、心衰、心脏骤停复苏和动脉血运重建) , 安慰剂组则有157例(5.5%) , HR=0.79(95% CI:0.63-1.00) , 如图4 。 复方制剂治疗组有111例参与者(3.9%)发生了次要终点事件(心源性死亡、心梗和卒中的复合终点事件) , 安慰剂组则有139例(4.9%) , HR=0.79(95% CI:0.61-1.01) 。 在复方制剂治疗组 , 共发生了138次主要终点事件(首次和复发) , 安慰剂组则有179次(HR=0.76;95% CI:0.60-0.97) , 如图4 。
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图4 主要终点事件结局:复方制剂 vs 安慰剂
表2 安全性:复方制剂 vs 安慰剂
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2. 阿司匹林 vs 安慰剂
阿司匹林组有116例参与者(4.1%)发生了主要终点事件(心源性死亡、心梗或卒中) , 安慰剂组则有134例(4.7%) , HR=0.86(95% CI:0.67-1.10) , 如图5 。
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图5 主要终点事件结局:阿司匹林 vs 安慰剂
阿司匹林组和安慰剂组分别有153例(5.3%)和177例(6.2%)患者发生了次要终点事件(心源性死亡、心梗、卒中或癌症) , HR=0.86(95% CI:0.69-1.07) 。
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