生化基因股价日内涨逾40% FDA表态其阿茲海默症药物有望获批
财联社（上海 ， 编辑史正丞）讯 ， 随着FDA正式表态获取足够数据批准实验性阿茲海默症药物Aducanumab上市 ， 引发生化基因（Biogen）股价日内大涨逾40% 。
文章图片
（生化基因股价日线图 ， 来源：TradingView）
FDA在网站上发布的审阅文件中表示 ， 该机构认为生化基因对于该药物的后期实验“具有说服力” ， 能够为证明Aducanumab有效性提供主要贡献 。 基于以上考虑 ， 申请人已提供支持批准的有效证据 。 FDA同时表示 ， 该药物的安全性报告足以支持阿茲海默症患者使用 。
Aducanumab是一种单克隆抗体 ， 靶向阿茲海默症病患大脑中发现的淀粉样β ， 以期减少其积累 。 据悉 ， 一个由外部专家组成的小组将在周五开会决定是否向FDA建议批准该药物 。
作为美国人第六大死因 ， FDA至今仅批准一系列缓解阿茲海默症状的药物 ， 这些药物并无法治疗该疾病或延缓疾病的发展 。 生化基因预计 ， Aducanumab上市后全美大约有150万人阿茲海默轻症患者是这款药物的潜在受众 。
【生化基因股价日内涨逾40% FDA表态其阿茲海默症药物有望获批】2019年3月 ， 在受到外部专家质疑后 ， 生化基因一度撤回了Aducanumab的申请 。 但在同年十月 ， 公司重新宣布谋求FDA批准 ， 理由是经过更大量样本分析后显示该药物在临床上能显著延缓阿茲海默轻症患者的恶化程度 。
据报道 ， FDA将会在明年三月对是否批准该药物作出最终决定 。
推荐阅读
- 北方基因聊健康：炒饭，让剩饭也变成美味
- 转基因|转基因背锅？去年已有不少弃种，如今产地低至3毛钱，果农愁销路
- 基因突变|量子力学揭示了进化的秘密：一种特殊的量子效应可以导致基因突变
- 谢晓亮|科学-梦想-责任：谢晓亮和单细胞基因组学
- 基因|鸟的迁徙：基因与气候变化
- 陈薇|中国首席生化武器防御专家，抗疫将军陈薇的人生，到底有多传奇？
- 基因|全球最稀有的人种，精子库曾拒绝其基因，专家：百年内可能会灭绝！
- 金花菜|淮扬金花菜为什么好吃？扬州大学破解36087个基因“密码”找到答案
- 早餐|北方基因聊健康：上班族早餐这样搭配才完美
- 药物|港大：香港人有罕见基因变异 或引致药物不良反应