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恩华药业进入投资的击球区：管制行业格局好，新品种带动业绩增长

作者：御风求稳
恩华药业进入投资的击球区：管制行业格局好，新品种带动业绩增长
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【恩华药业进入投资的击球区：管制行业格局好，新品种带动业绩增长】恩华药业产品再梳理
恩华是我的重仓股之一 ， 一直想要好好梳理一下产品线 ， 也好对未来的成长空间做个更客观的评估 。
恩华的产品分为三大类：麻醉药、精神药品、神经药品 。
收入方面 ， 麻醉：精神：神经=35.89%：38.62%：5.79%；
毛利方面 ， 麻醉：精神：神经=43.4%：42.46%：5.88% 。
麻醉和精神是两大支柱 ， 但是近年精神类收入增长迅速 ， 年复合增长接近30% ， 未来有望形成三足鼎立的态势 。
恩华药业进入投资的击球区：管制行业格局好，新品种带动业绩增长
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为了探索恩华的真实的业务竞争力 ， 必须要进一步打开各个类别 ， 看看在这些类别中 ， 到底有哪些常用药？每种药的市场容量有多大？这些药有什么特殊的管控措施？这些药目前领先的厂家都是谁？
医药类上市公司概念多 ， 名词多 ， 如果每个药品都做详细介绍 ， 一是挖深了我也不知道 ， 另一个是写出来估计也没人愿意看了 。 何况如果单独对某个药感兴趣 ， 网上或一些医学期刊上还是都能找到比较权威的解释的 ， 我就从投资的角度做一个分析 。
先介绍一个麻精产品行政管理方面的常识 。 麻醉类产品 ， 主要应用于手术环节 ， 以及其他需要镇痛的环节 ， 包括ICU、癌痛等领域 。 手术环节的主要包括手术前的麻醉引导 ， 手术过程中的麻醉维持 ， 手术结束的麻醉苏醒 ， 以及手术后的镇痛四个环节 。 此外还有手术以外的 ， 包括ICU、癌痛的镇痛等 。 由于某些麻醉药品 ， 如果不当使用 ， 可能成瘾 ， 产生类似毒品的效果 ， 因此国家对麻醉药实行分级行政管理 ， 即管制麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品 。 管制程度依次从高到低 。 管制麻醉药品要求定点生产（原料药1-2家 ， 单方1-3家） ， 定点销售（国药、上药、重药） ， 红处方使用 。 此类药品新竞争者几乎无法进入 ， 药品销售也不参加招标 ， 有很高的行政壁垒 。
一类精神药品生产厂商放松到原料药1-5家 ， 单方1-5家；二类精神进一步放松 ， 原料药1-5家 ， 单方1-10家 。 管制麻醉药品 ， 一类精神药品行政壁垒高 ， 现有的生产厂商几乎不受集采的影响；二类精神药品虽会受到一些影响 ， 但是药监审批时 ， 依然会十分慎重 ， 往往还是具有管制麻醉药品生产的厂家才有资格生产二类精神药品 ， 因此影响相对也较小 。 下面有关药品的图片中 ， 为了标明管控级别 ， 红底色为管制麻醉药品 ， 橘红底色为一类精神药品 ， 粉底色为二类精神药品 ， 绿底色为即将上市的创新药 ， 白底色为已上市的普通药品 。
下面我从麻醉类药品开始展开 。 包括全麻（静脉注射、吸入式）、局麻、和麻醉辅助药 ， 用于手术前的麻醉诱导和手术中的麻醉维持 。 下图是全麻和局麻主要药品和生产厂家、市场份额 。 由于我没有开PDB数据权限 ， 相关数据是网络搜索而来 ， 不一定准确 ， 但大致判断还是够的 。
恩华药业进入投资的击球区：管制行业格局好，新品种带动业绩增长
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丙泊酚是全麻头号药品 ， 市场规模40亿 ， 但是份额还是外企为主 ， 恩华只有1%的市场份额 。 恩华从2012年就开始生产 ， 但是至今也没成气候 ， 连一致性评价都没有启动 。 看来是准备战略性放弃这块阵地了 。 恒瑞和人福都没有生产丙泊酚 。
依托咪酯相比丙泊酚算是个小众产品 ， 却是恩华的根据地 ， 老三样之一 ， 4亿的市场规模 ， 恩华占据了90% 。 爆发性增长发展空间有限 ， 但会有自然增长 。
艾司氯胺酮是恒瑞2019年11月开始生产的独家药品 ， 属于一类精神药品 ， 原本更多应用于抗抑郁药品 ， 全麻应用目前市场空间暂时不明 。
瑞马唑仑有2家 ， 人福是原研药的国内授权独家代理 ， 预计年底能获批上市；恒瑞是钻了原研药的专利漏洞 ， 自己做了一个Mee-two的创新药 ， 目前已经上市 。 目标是替代全麻的头号药品丙泊酚和恩华的老三样之二咪达唑仑 ， 但副作用方面还存在争议 。 预计市场空间20亿 。
磷丙泊酚属于丙泊酚的一个衍生药品 ， 人福是原研药国内的独家代理 ， 目前还在申报生产 ， 主要定位是插管手术麻醉 。 预期市场空间15亿 。
吸入式全麻 ， 主要药品是七氟烷 ， 市场空间约20亿 ， 恒瑞是这个领域的领先者 ， 市场份额66% 。 恩华、人福都没有生产 。 其他全麻产品都不是市场主流 ， 三家公司都没有涉及 。
局麻产品量大价廉 ， 没什么意思 ， 三家公司也都没有涉及 。
这一块总体看 ， 全麻药品 ， 恩华是固守依托咪酯基本盘 ， 未来主要是自然增长 。 恒瑞除了七氟烷继续做大外 ， 艾司氯胺酮、瑞马唑仑两款新药是未来增长的重点 。 人福则是瑞马唑仑、磷丙泊酚两款新药的拓展是未来的重点 。
下面再看看麻醉辅助药 ， 主要用于手术中、手术后的镇痛 ， 以及癌痛等需要镇痛的领域 。
恩华药业进入投资的击球区：管制行业格局好，新品种带动业绩增长
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麻醉镇静药品的头牌是右美托咪啶 ， 约20亿市场空间 。 恒瑞是老大 ， 恩华本来是老二 ， 但是扬子江首家通过一致性评价 ， 逆袭成为老二 ， 恩华现在屈居第三 。 后续有13家公司都在做一致性评价 ， 竞争异常激烈 。 估计无论是恒瑞 ， 还是恩华 ， 在右美上都不太会有更大的发展 。
咪达唑仑是恩华的另一个老三样根据地 。 市场空间4亿左右 ， 市占率差不多95% 。 这一块 ， 如果新药瑞马唑仑能够取代 ， 后续市场空间可能会逐步萎缩 。 但新药的推广效果尚需时日 ， 暂时市场份额无忧 。
戊乙奎醚也是个小众药 ， 只有恩华和复星医药在做 ， 对整体收入没什么显著影响 。
麻醉镇痛药 ， 头牌是地佐辛 ， 二类精神药品 ， 市场空间50亿以上 。 目前是扬子江独占 ， 但是南京优科已经获得生产批件 ， 恩华预计年底也能获得 。 这可能是恩华后续发力的一个重大的增长点 。 但是地佐辛也存在不少不确定性 ， 一个是医保把地佐辛逐步剔除 ， 另一个是人福的创新药纳布啡可能存在对地佐辛的替代性 。
芬太尼系列 ， 市场空间50亿以上 ， 包括瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、芬太尼 ， 是具有最高行政壁垒的管制麻醉药品 。 在这个壁垒里面的玩家 ， 是最令人羡慕的 ， 而人福是这个领域的绝对王者 ， 是唯一一家能够提供全线芬太尼产品的厂家 ， 且都占据90%以上的份额 。 恩华是一个潜在的有力竞争者 。 前期由于缺少舒芬太尼、阿芬太尼的批件 ， 导致恩华的学术推广受限 ， 市占率很低 。 但是这两个批件 ， 预计年底和明年会陆续拿到 ， 恩华将成为这个高壁垒领域第二个人福 ， 未来巨大的芬太尼市场有可能会从人福的独角戏演变成二人转 。
羟考酮也是一个重要的管制麻醉药品 ， 市场空间18亿 ， 目前是外资萌蔕独占 。 恩华正在申请批件 ， 有望年底拿到批文 ， 这会是恩华另一个有望获得高速成长的领域 。
吗啡类药品中 ， 有三个值得关注的药品 ， 二类精神药品纳布啡 ， 管制麻醉药品氢吗啡酮 ， 创新药M6G 。 纳布啡是人福的独家产品 ， 刚刚纳入医保 ， 正在快速放量 ， 疗效与头号镇痛药地佐辛类似 ， 有望大量蚕食地佐辛的份额 。 氢吗啡酮也是人福的独家产品 ， 疗效优于吗啡 ， 刚进医保 ， 正在快速放量 。 M6G是吗啡在人体内的活性代谢物 ， 疗效、副作用均好于吗啡 。 目前恒瑞正在III期临床 ， 人福正在I期临床 。
布托啡诺是恒瑞独家的老药 ， 二类精神药品 。 目前也有不错的表现 ， 销售5亿以上 。
这个领域我觉得还有一个可能的爆款 ， 就是创新药TRV-130 ， 由美国Trevena原研 ， 恩华是国内的独家开发商 。 TRV-130是全新机制的管制类麻醉药品 ， 效果类似吗啡 ， 但是安全性、耐受性更优 ， 2016年获得突破性疗法认证 ， 2020年6月在美国上市 。 恩华目前正在国内做I期临床 ， 预计会因为国外已上市 ， 而大大加速国内的上市审批进程 ， 预计国内销售能超过15亿 。
辅助药还有肌松药 ， 用于手术过程中放松肌肉 ， 以便插管 。 阿曲库铵是恒瑞的一个重要药品 ， 市占率超过72% ， 销售额超过6.6亿 。 恩华、人福没有涉及 。
总体来看 ， 在麻醉辅助药领域 ， 未来重点的增长需要关注：


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