界面新闻|中国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品
文|界面健康
10月16日 ， 国家药监局在其网站发布《国家药监局综合司关于履行有关事项的通知》（以下简称《通知》） ， 《通知》明确要求 ， 自2026年1月1日起 ， 我国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品 。 关于汞的水俣公约>含汞体温计在日常生活中更多被成为水银体温计 ， 据2014年的统计 ， 在中国的医院和家庭市场中 ， 分布着5000万支水银体温计 。 但由于水银本身具有毒性 ， 若不慎打破会造成身体危害 ， 全球多个国家已经陆续禁用含汞的医疗器械 。
九安医疗等是国内最主要的体温计生产商 ， 但从2013年起便在天津进行“含汞医疗器械淘汰能力建设”项目试点 ， 现如今该公司已大量生产红外线体温计 ， 并正开发蓝牙体温计 。
据悉 ， 本次通知是中国对于2013年在日本签署《水俣公约》所承诺责任的履行 。 迄今为止 ， 缔约国已超过50个 。
通知全文如下：
根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告（以下简称38号公告） ， 《关于汞的水俣公约》（以下简称《汞公约》）自2017年8月16日起对我国生效 ， 其中明确“自2026年1月1日起 ， 禁止生产含汞体温计和含汞血压计 。 ”为贯彻落实《汞公约》和38号公告 ， 做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作 ， 现就有关要求通知如下：
【界面新闻|中国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品】一、 已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品 ， 原注册证在证书有效期内继续有效；注册证有效期届满可以申请延续注册 ， 但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日 。
二、 已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品 ， 继续按照医疗器械进行审评审批 ， 准予注册的 ， 发给医疗器械注册证 ， 限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日 。
三、 自2026年1月1日起 ， 全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品 。
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视 ， 指导辖区内相关企业做好自2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作 ， 切实履行《汞公约》及38号公告有关要求 。
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