美国|家用鼻拭子检测盒获美国批准
【新华社微特稿】欧陆科技集团说 ， 他们研发的新型家用新冠病毒鼻拭子测试产品已经获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权 。
这家欧洲企业说 ， 经由美国药管局授权的自采集测试盒可以让受测者在家中检测 ， 方便快捷 。 样本送检签收后 ， 可在24小时内由注册医生审核检测结果并以电子邮件方式传回受测者 。
美国药管局网站显示 ， 自新冠疫情暴发以来 ， 这一监管机构已经向数十家企业或机构的新冠体外诊断检测产品提供授权 。
美国药管局2007年7月公布《医药产品紧急使用授权》 ， 制定相关程序 ， 为实际或潜在紧急状态下 ， 对未获批药品或医疗器械以及已获批药品和医疗器械的未获批用途授权 。
【美国|家用鼻拭子检测盒获美国批准】所谓紧急使用授权相当于在紧急情况下 ， 尤其是重大公共卫生事件中 ， 为药品和医疗器械开通快车道 。 不过 ， 疫情结束后 ， 产品的紧急使用授权也将失效 ， 不被允许在市场或医疗机构继续使用 。 （完）（田野）
关键词：欧陆科技集团(Eurofins)、紧急使用授权(Emergency Use Approval)
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