研究|NEJM|支气管扩张症治疗新希望：抑制中性粒细胞弹性蛋白酶生成的抗炎药( 二 )
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意向治疗人群中 ， 至第一次加重时间（A）和无、一次或更多加重的患者比例（B）（来源：DOI: 10.1056/NEJMoa2021713）
该研究的发表 ， 对于支扩临床研究领域的发展 ， 具有里程碑式的意义 。
首先 ， WILLOW研究的阳性结果有望增加支扩治疗选择 ， 增进支扩领域国际合作 。 中性粒细胞性气道炎症是支扩的主要炎症类型 ， 其相关的蛋白酶——中性粒细胞弹性蛋白酶在支扩患者气道中活性水平明显增高 ， 并在急性加重期进一步升高 ， 而且与患者今后的急性加重风险和肺功能下降速率明显正相关[6] 。 然而 ， 目前国内外均缺乏针对抑制中性粒细胞性气道炎症的靶向药物 。 brensocatib不仅可能填补支扩靶向药物治疗空白 ， 甚至有望被扩展应用于其他中性粒细胞性炎症相关疾病 ， 例如中性粒细胞性哮喘、慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺）、合并细菌感染的新冠肺炎、社区获得性/医院获得性肺炎等 。 同时 ， WILLOW研究共包括14个国家的116个研究单位 ， 为未来更加有效进行国际合作进行了有意义的探索 ， 也成为为新时代支扩研究领域国际合作的经典研究 。
其次 ， 这是《新英格兰医学杂志》建刊200余年以来首次发表的支扩药物研究论著 。 众所周知 ， 支扩是仅次于哮喘和慢阻肺的第三大气道疾病 ， 然而受各种复杂的历史原因影响 ， 该病在国内外一直均未引起应有的重视 。 在近十余年来 ， 支扩重新引起了学者的研究兴趣 ， 国外相继建立了支扩临床数据库 ， 欧洲EMBARC研究建立了约1.4万名支扩患者随访数据库 ， 并在过去十年极大地推动了支扩的临床诊治证据发展 ， 成为呼吸领域临床合作研究的典范[7] 。 brensocatib 2期临床试验的成功将有助于提高呼吸科学界以及公众对支扩的认知和重视程度 ， 提升支扩研究者开展更多高质量临床研究的信心 ， 吸引更多优秀的科学家和临床医生加入支扩研究队伍 ， 最终推动该疾病的诊疗进展 ， 使患者获益 。
第三 ， WILLOW研究的成功将促进我国支扩临床研究队伍的建设 。 我国在广州医科大学附属第一医院钟南山院士和中国医学科学院北京协和医科大学王辰院士的牵头下 ， 于2020年初建立了“支扩诊疗联盟”（主任委员 ， 上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明教授、深圳市人民医院陈荣昌教授；副主任委员 ， 上海市肺科医院徐金富教授、上海中山医院宋元林教授、广州呼吸健康研究院关伟杰教授） 。 该联盟的成立能够集中全国学术力量 ， 提升我国支扩诊疗能力 。
综上 ， WILLOW研究 ， 直接靶向中性粒细胞气道炎症 ， 可减少支扩患者的急性加重风险并延长至首次急性加重出现的时间 ， 也为支扩治疗打开了一扇大门 。 尽管如此 ， 我们仍需要大规模3期临床试验以提供更多证据 ， 进一步评估目标人群的治疗效果和安全性 。 该药物的3期临床试验预期在今年下半年启动 ， 也期待我国学者尽快协同努力 ， 为推动支扩诊治做出中国贡献 ， 发出来自于中国的好声音 。
作者介绍
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高永华 ， 博士 ， 郑州大学第一附属医院呼吸与危重症医学科副主任医师 ， 硕士生导师 ， 英国邓迪大学博士后 ， 2020年获欧洲呼吸病学会“青年科学家奖” ， 专注支气管扩张相关研究 。 近6年以（共同）第一作者和通讯作者在Am J Respir Crit Care Med、Eur Respir J、CHEST等杂志发表30余篇SCI文章 ， 引用次数>700次 ， 其中发表的4篇论文先后被欧洲呼吸病会支气管扩张指南、英国呼吸病学会支气管扩张指南、西班牙支气管扩张指南正面引用 。 先后主持国家自然科学基金青年基金和呼吸病疾病国家重点实验室开放基金各一项 ， 担任Lancet Infect Dis、Eur Respir J、Emerging Microbes & Infections等10余杂志审稿人 。
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