乙肝|乙肝在研新药ABI731，Ib期结果，可抑制cccDNA形成
乙肝在研新药ABI-H0731已有多项II期临床研究正在进行中 ， 查看该药全球临床试验数据库中 ， ABI-H0731已有七项处于II期临床试验 。 最新的II期研究主要是应用ABI-H0731强化治疗慢性乙型肝炎的研究（2020-07-01登记） 。 除此之外 ， 研究人员还在今年8月 ， 在线发表了ABI-H0731临床前研究特征和特性 。
【乙肝|乙肝在研新药ABI731，Ib期结果，可抑制cccDNA形成】
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乙肝在研新药ABI731 ， Ib期结果 ， 可抑制cccDNA形成
这是在全球顶级传染病杂志期刊《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》上发表的 ， 包括Qi Huang、Dawei Cai、Ran Yan、Lichun Li共11名研究人员 。 这是一个全球比较权威的抗菌药物和化疗期刊 ， 11名研究人员共同发表了乙肝病毒核心蛋白抑制剂ABI-H0731的临床前特征和特性研究 。 简单介绍一下关于ABI-H0731 ， 它是第一代的乙肝病毒（HBV）核心蛋白抑制剂 ， 人体临床Ib期公布试验结果如下：
Ib期试验中 ， ABI-H0731已证明对慢性乙肝（CHB）患者具有有效的抗病毒活性 ， 目前正处于第2期临床试验进一步评估当中 。 在其临床前体外细胞培养系统中 ， 包括HepG2衍生细胞系：HepG2衍生细胞系：HepAD38和HepG2 NTCP和原代人肝细胞（PHH）中 ， ABI-H0731对乙肝病毒复制表现出选择性抑制（EC50从173 nM到307 nM） 。
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最重要的是 ， ABI-H0731能够在两个EC50S从1.84μM到7.3μM的从头感染模型中 ， 抑制cccDNA（乙肝病毒复制模板）的形成 。 在作用机制（MOA）中 ， 结果表明ABI-H0731是一种直接作用的抗病毒药物 ， 能够靶向乙肝病毒核心蛋白 ， 阻止乙肝病毒的前基因组RNA（pgRNA）包埋和随后的DNA复制 。 在与单独使用核苷酸类似物（NrtI）时 ， ABI-H0731与恩替卡韦（ETV）联用 ， 似乎能够更快、更深地减少乙肝病毒DNA（上图为研发管线：ABI-H0731已进入II期） 。
ABI-H0731 ， 自2018年7月末已经获得美国FDA授予的快速通道资格 。 它的药物机制是 ， 干扰进入的核衣壳 ， 导致rcDNA在传递到细胞核之前过早释放 ， 从而有效阻止新的cccDNA的形成 。 ABI-H0731表现出泛基因型活性 ， 在与核苷酸类似物（NrtI）结合时 ， 还是适合的协同作用添加剂 。 除了药效核新的作用机制外 ， ABI-H0731还具有类似药物的特性 ， 以及临床前的药代动力学特征 。
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本研究人员认为 ， 乙肝在研新药ABI-H0731（进入II期）可以支持慢性乙肝患者每日1次给药 。 总体来说这些数据支持ABI-H0731作为治疗慢性乙肝患者的临床进展 。 此前 ， ABI-H0731已经公布了IIa期研究数据：在201研究纳入的47名e抗原阳性（大三阳）和26名e抗原阴性（小三阳）（使用ETV抑制病毒者） ， 观察到24周给药完成后 ， ABI-H0731促使HBV-DNA检测不到的比例分别是 ， ABI-H0731 + ETV（ 69％） ， 而单药ETV（ 0％）（p
在202研究纳入25名从而经过治疗的慢性乙肝患者中 ， 在比较单药ETV时 ，采用ABI-H0731 + ETV联合方案的受试者 ， HBV-DNA和RNA平均log10下降更大 。 总体上 ， ABI-H0731的安全性、耐受性都比较良好 。 ABI-H0731是由Assembly Biosciences开发的一种衣壳抑制剂（研发靶点） ， 上述所提为本研究研究人员详细介绍 ， 其中 ， 该药能够抑制乙肝病毒复制模板cccDNA的形成 ， 并已在联合ETV的方案中 ， 被证明促使HBV-DNA阴转比例达到所有受试者的69% 。
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小番健康结语：以上关于ABI-H0731的临床前特征和特性研究 ， 是在2020年8月 ， 由11位研究人员共同发表在全球顶级传染病杂志期刊《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》上 。 本研究主要介绍了ABI-H0731在抑制乙肝病毒复制、cccDNA形成方向均具有有效抗病毒活性 ， 该药为第一代HBV核心蛋白抑制剂 ， 目前正在II期临床评估中 。
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