周到|国内首个无交叉抗体生产基地在临港新片区开业投产
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9月25日 , 白帆生物科技(上海)有限公司的无交叉抗体工厂正式举行开业投产庆典 , 这是国内第一个无交叉抗体生产基地 , 也是临港新片区第一个竣工的CDMO(医药研发生产外包模式)工厂 , 该基地的投入使用有望为生物药企业带来商业化规模的、优质抗体药物CDMO/CMO合作新平台 。
白帆生物高级副总经理徐建介绍 , 白帆生物无交叉抗体工厂面积约11000平方米 , 配备3台2000L生物反应器 , 未来二期扩展到6个2000L生物反应器 。 白帆基地可同时符合美、欧、中三地GMP质量标准 , 具有12000L生产规模并拥有NONCROS?抗体生产技术 。
对于NONCROS?抗体生产技术 , 白帆生物执行董事、总经理邹洵介绍说 , 该技术可以避免交叉感染 , 生产线更安全、合规性更高;此外 , 每次批次生产药物都有较长期深度洁净的认证 , 一次生产完立马能进入到下一个批次的生产 , 甚至不同品种的生产 , 效率更高和成本更低 。
在投产庆典上 , 白帆生物还与百奥赛图、华柏艾克舒生物、麦济生物分别签订了战略合作协议 。
徐建介绍说 , 抗体研发技术门槛高 , 是集团作战的模式 。 工厂落户在蓝湾生命科技产业园也是看中这里的产业集聚效应 。 产业集聚不仅能带来人才的聚集 , 还有资源倾斜、政策支持和技术聚集 。 邹洵表示 , 公司未来可能考虑把研发生产 , 甚至销售平台的搭建都放在临港 。
基地投运后 , 既能满足三金集团内产品的生产需求 , 也可为同行提供单抗CDMO/CMO服务 , 凭借先进的生产工艺技术和经验丰富的专业团队 , 与同行共同协作以缩短新药上市时间 , 提高有效产能 , 降低药物成本 , 提高患者对于生物药物的可及性 。
【周到|国内首个无交叉抗体生产基地在临港新片区开业投产】此次抗体产业化基地的开业投产 , 标志着上海三金已打通了生物药板块从药物发现、临床前研究、小试中试、临床研究、到产业化生产的全流程环节 , 并构建起完整的抗体药物产业链平台 。
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